Wetsbesluit n. 116 van 27 januari 1992

Wetsbesluit n. 116 van 27 januari 1992

WETGEVINGSBESLUIT 27 januari 1992, n. 116

(Staatscourant nr. 040 gewoon supplement van 18/02/1992)

Implementatie van richtlijn nr. 86/609 / EEG inzake de bescherming van dieren die voor experimentele of andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt

De president van de republiek:

Gelet op de artikelen 76 en 87 van de Grondwet;
Gezien de kunst. 66 van de wet van 29 december 1990, n. 428, delegeren aan de regering voor de uitvoering van Richtlijn 86/609 / EEG van de Raad van 24 november 1986 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten met betrekking tot de bescherming van dieren die worden gebruikt voor experimentele of andere wetenschappelijke doeleinden ;
Gezien de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen tijdens de vergadering van 4 december 1991;
De adviezen hebben ingewonnen van de bevoegde parlementaire commissies van de Kamer van Afgevaardigden en van de Senaat van de Republiek;
Gelet op de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen tijdens de vergadering van 27 januari 1992;
Op voorstel van de Minister van Coördinatie van het Gemeenschapsbeleid, in overeenstemming met de Ministers van Buitenlandse Zaken, Genade en Justitie, van de Schatkist, van Volksgezondheid en van de Universiteit en van Wetenschappelijk en Technologisch Onderzoek;

Het vaardigt het volgende wetgevingsbesluit uit

Hoofdstuk I
ALGEMENE BEPALINGEN

Artikel 1.

1. Dit besluit regelt de bescherming van dieren die voor experimentele of andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt.

Artikel 2.

1. Op grond van dit besluit zijn de volgende definities van toepassing:

a) niet elders genoemd "dier": levende niet-menselijke gewervelde dieren, met inbegrip van autonome larvale vormen die zich al dan niet kunnen voortplanten, met uitsluiting van andere foetale of embryonale vormen;

b) "proefdieren": elk dier dat bij proeven wordt gebruikt of zal worden gebruikt;

c) "landbouwhuisdieren": dieren die speciaal zijn gefokt voor gebruik bij experimenten in inrichtingen die zijn erkend door of geregistreerd bij de bevoegde autoriteit;

d) "experiment": het gebruik van een dier voor experimentele of andere wetenschappelijke doeleinden dat tijdelijk blijvende pijn, lijden, angst of schade kan veroorzaken, met inbegrip van elke handeling die de bedoeling heeft of kan leiden tot de geboorte van een dier onder deze omstandigheden, maar uitsluiting van minder pijnlijke methoden voor het doden of labelen van een dier dat algemeen als humaan wordt beschouwd; een experiment begint wanneer een dier voor het eerst wordt voorbereid voor het doel van het experiment en eindigt wanneer er geen verdere observaties nodig zijn voor het lopende experiment; de eliminatie van pijn, lijden, angst of blijvende schade door de juiste toepassing van een verdovingsmiddel, pijnstiller of andere methoden, plaatst het gebruik van een dier niet buiten het toepassingsgebied van deze definitie. Niet-experimentele landbouwkundige of klinische diergeneeskundige praktijken zijn uitgesloten;

e) "autoriteit die verantwoordelijk is voor de controle van de experimenten": Ministerie van Volksgezondheid;

f) "bekwame persoon": een ieder met de juiste kwalificatie om de functies uit te oefenen waarin dit besluit voorziet;

g) "inrichting": elke fabriek, gebouw, groep gebouwen of andere gebouwen; het kan ook een plaats omvatten die niet volledig gesloten of overdekt is en mobiele constructies;

h) "fokkerij": elke inrichting waar dieren worden gehouden met het oog op later gebruik bij experimenten;

i) "leveranciersinrichting": elke andere inrichting dan een fokkerij die dieren levert voor gebruik bij experimenten;

j) "gebruikende inrichting": elke inrichting waar dieren bij experimenten worden gebruikt;

k) "voldoende verdoofd": verstoken van gevoeligheid door middel van lokale of algemene anesthesiemethoden, in overeenstemming met de veterinaire praktijk;

l) "humanitair doden": het doden van een dier onder omstandigheden die, naargelang de soort, het minste lichamelijk en psychisch lijden met zich meebrengen.

Artikel 3.

1. Het gebruik van dieren in experimenten en voor die waarin wordt voorzien door art. 1, paragraaf 1, van de wet van 12 juni 1931, n. 924, zoals gewijzigd bij wet van 1 mei 1941, n. 615, is alleen toegestaan ​​voor een of meer van de volgende doeleinden:

a) de ontwikkeling, productie en het testen van kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van farmaceutische preparaten, voedingsmiddelen en die andere stoffen of producten die dienen:

1) voor de profylaxe, diagnose of behandeling van ziekten, slechte gezondheid of andere afwijkingen of hun effecten op mensen, dieren of planten;

2) voor de evaluatie, detectie, controle of wijziging van fysiologische condities bij mensen, dieren of planten;

b) de bescherming van de natuurlijke omgeving in het belang van de gezondheid en het welzijn van mens en dier.

2. Proeven met dieren van de in bijlage I genoemde soorten mogen alleen plaatsvinden op landbouwhuisdieren en in geautoriseerde gebruikende inrichtingen; wat betreft niet-menselijke primaten, honden, katten, de toelating vereist door art. 8, lid 1, brief b).

3. Experimenten zijn verboden op dieren die behoren tot soorten die met uitsterven worden bedreigd, overeenkomstig de wet van 19 december 1975, nr. 874, die de Conventie van Washington bekrachtigt, evenals op dieren die behoren tot bedreigde soorten overeenkomstig bijlage C1 van EEG-verordening 3626/82.

4. Het gebruik van dieren is ook toegestaan ​​bij experimenten die gericht zijn op het verwerven van wetenschappelijke basiskennis, wanneer deze ter voorbereiding zijn op de experimenten, bedoeld in het eerste lid.

5. Overtredingen van de leden 1, 2, 3 en 4 worden, ongeacht de vervolging ingeval het feit een misdrijf vormt, bestraft met een bestuurlijke boete van tussen de 5 miljoen en 60 miljoen lire.

Artikel 4.

1. De experimenten waarnaar wordt verwezen in art. 3 mag alleen worden uitgevoerd als het, om het gewenste resultaat te verkrijgen, niet mogelijk is om een ​​andere wetenschappelijk geldige, redelijk en praktisch toepasbare methode te gebruiken waarbij geen dieren worden gebruikt.

2. Wanneer het volgens lid 1 niet mogelijk is een experiment te vermijden, moet de noodzaak om een ​​specifieke soort en type experiment te gebruiken, worden gedocumenteerd bij de bevoegde gezondheidsautoriteit; onder verschillende experimenten verdient het volgende de voorkeur:

1) degenen die het minste aantal dieren nodig hebben;

2) die waarbij gebruik wordt gemaakt van dieren met de laagste neurologische ontwikkeling;

3) degenen die minder pijn, lijden, angst of blijvende schade veroorzaken;

4) degenen die de grootste kans op bevredigende resultaten bieden.

3. Alle experimenten moeten worden uitgevoerd onder algemene of lokale anesthesie.

4. Een dier kan niet meer dan één keer worden gebruikt in experimenten met ernstige pijn, angst of gelijkwaardig lijden.

5. De experimenten moeten rechtstreeks of onder hun directe verantwoordelijkheid worden uitgevoerd door afgestudeerden in geneeskunde en chirurgie, diergeneeskunde, biologie, natuurwetenschappen of door personen met andere kwalificaties die bij besluit van de minister van Volksgezondheid als geschikt en gelijkwaardig worden erkend, in overeenstemming met de Minister van de universiteit en van wetenschappelijk en technologisch onderzoek.

6. Personen die experimenten uitvoeren of personen die rechtstreeks of verantwoordelijk zijn voor de bestrijding van dieren die bij experimenten worden gebruikt, moeten voldoende onderwijs en opleiding hebben genoten.

7. De persoon die het experiment uitvoert of begeleidt, moet ook een wetenschappelijke opleiding hebben die relevant is voor de experimentele activiteiten die binnen zijn competentie vallen en in staat zijn om met proefdieren om te gaan, moet ook aan het bevoegd gezag hebben aangetoond dat hij hierin een voldoende niveau van opleiding heeft bereikt. beschouwen.

8. De overtredingen bedoeld in het derde lid worden gestraft met gevangenisstraf van drie maanden tot één jaar of met een geldboete van 3.000 tot 15.000 euro, alsmede met een administratieve sanctie van 10 miljoen tot 100 miljoen lire; bij voortdurende overtreding of recidive wordt de bestuurlijke sanctie verhoogd met een derde en wordt, ongeacht de strafrechtelijke procedure, de verantwoordelijke geschorst voor maximaal vijf jaar vanaf een eventuele toelating tot het uitvoeren van dierproeven.

9. Voor overtredingen van lid 4 wordt de administratieve en geldelijke sanctie bedoeld in het achtste lid, verminderd met een derde, toegepast.

10. Overtredingen van de leden 5, 6 en 7 worden bestraft met een administratieve boete van tussen de 5 miljoen en 40 miljoen lire, tenzij het om een ​​misdrijf gaat.

Artikel 5.

1. Eenieder die proefdieren fokt, levert of gebruikt, moet ervoor zorgen dat:

a) de dieren worden gehouden in een omgeving die een zekere bewegingsvrijheid toelaat en krijgen voeding, water en verzorging die passen bij hun gezondheid en welzijn;

b) eventuele beperkingen van de mogelijkheid om aan de fysiologische en gedragsbehoeften van het dier te voldoen, worden tot een minimum beperkt;

c) er worden dagelijkse controles uitgevoerd om de fysieke omstandigheden waarin de dieren worden gehouden, gehouden of gebruikt, te verifiëren;

d) een dierenarts houdt toezicht op het welzijn en de gezondheidstoestand van de dieren om blijvende schade, pijn, onnodig lijden of angst te voorkomen;

e) er worden maatregelen genomen om geconstateerde defecten of leed onmiddellijk te verhelpen.

Artikel 6.

1. De experimenten moeten zo worden uitgevoerd dat onnodig leed en lijden of pijn voor de dieren wordt vermeden.

2. Op voorwaarde dat het verenigbaar is met de doelstellingen van het experiment, moet het dier dat, zodra het effect van de anesthesie voorbij is, veel lijdt, op tijd worden behandeld met pijnstillers of, als dit niet mogelijk is, onmiddellijk worden gedood met behulp van humanitaire methoden.

3. Het levend gehouden dier kan aan het einde van een proef worden gehouden in de gebruikende inrichting of andere bewarings- of opvanginrichting, mits aan de voorwaarden genoemd in art. 5.

4. Een dierenarts controleert de goede uitvoering van de proefprocedures en beslist aan het einde of het dier in leven moet worden gehouden of moet worden gedood; het gaat echter verder met de onderdrukking ervan wanneer leed of angst aanhoudt bij het dier of wanneer het onmogelijk is om het dier in de omstandigheden van welzijn te houden waarnaar wordt verwezen in art. 5.

5. Het is verboden om ingrepen uit te voeren op dieren waardoor ze geluidloos worden gemaakt en het is ook verboden dieren te verhandelen, te kopen en te gebruiken voor experimenten die geluidloos zijn gemaakt.

Artikel 7

1. Iedereen die experimenten wil uitvoeren, moet het ministerie van Volksgezondheid hiervan op de hoogte stellen, onder vermelding van de locatie van de gebruikende inrichting en de daarbij behorende documentatie om aan te tonen dat het experiment noodzakelijk is om een ​​onderzoeksproject uit te voeren dat gericht is op een van de doeleinden genoemd in art. 3, eerste lid, onvermijdelijk op grond van art. 4, dat de voorwaarden voorzien in art. 5, en stuurt ook een kopie naar de regio, de prefectuur, de gemeente en de lokale gezondheidseenheid die bevoegd is voor het grondgebied.

2. De in het eerste lid bedoelde onderzoeksprojecten, die geen betrekking hebben op gewone tests van kwaliteit, werkzaamheid en onschadelijkheid, hebben een maximale looptijd van drie jaar; indien voorzien wordt dat deze termijn niet voldoende is, vraagt ​​de belanghebbende een jaar voor de vervaldatum toestemming aan het Ministerie van Volksgezondheid om het experiment voort te zetten.

3. In afwijking van het eerste lid moeten diagnostische, medische en veterinaire tests waarbij dieren worden gebruikt, worden uitgevoerd in overeenstemming met de bepalingen van dit besluit, onder voorbehoud van kennisgeving aan de plaatselijke gezondheidseenheid die bevoegd is voor het grondgebied.

Hoofdstuk II
AFWIJKENDE BEPALINGEN

Artikel 8.

1. De minister van Volksgezondheid kan op verzoek toestemming geven voor:

a) experimenten op dieren volgens art. 3, derde lid, op voorwaarde dat ze voldoen aan EEG-verordening 3626/82 en dat ze gericht zijn op onderzoek met het oog op de instandhouding van de soort in kwestie of op essentiële medisch-biologische controles, op voorwaarde dat de soort in kwestie bij uitzondering bewijst dat slechts één geschikt voor het doel;

b) experimenten met niet-menselijke primaten, honden en katten alleen als het doel essentiële medisch-biologische tests is en de experimenten met andere dieren niet beantwoorden aan de doelstellingen van het experiment;

2. De minister van Volksgezondheid stelt met het machtigingsbesluit de vereisten vast die bij de uitvoering van het experiment moeten worden nageleefd.

3. In afwijking van art. 3, lid 1, staat de minister van Volksgezondheid experimenten voor eenvoudige didactische doeleinden alleen toe in geval van dwingende noodzaak en is het niet mogelijk om gebruik te maken van andere demonstratiesystemen.

Artikel 9.

1. In afwijking van art. 4, derde lid, kan een experiment zonder verdoving worden uitgevoerd, alleen met toestemming van de minister van Volksgezondheid indien de verdoving voor het dier traumatischer is dan het experiment zelf of uitzonderlijk onverenigbaar is met het doel van het experiment.

2. In de hypothese waarnaar in lid 1 wordt verwezen, is het noodzakelijk om gebruik te maken van pijnstillers of andere geschikte middelen om ervoor te zorgen dat pijn, lijden, angst of schade worden verminderd en dat resterende pijn, lijden en angst niet sterk zijn.

3. Elk experiment dat ernstige verwondingen of ernstige pijn met zich meebrengt of dreigt te veroorzaken die zou kunnen duren, moet specifiek worden aangegeven voor de toestemming van de minister van Volksgezondheid, die het verleent onder de voorwaarden bedoeld in paragraaf 1 en alleen in het geval van uitzonderlijk belang van het 'experiment.

Hoofdstuk III
FABRIEKEN

Artikel 10.

1. De gemeente geeft toestemming voor het openen van fokkerijen en leveranciersbedrijven, houdt een actuele lijst bij van geautoriseerde inrichtingen en stuurt een kopie naar het ministerie van Volksgezondheid en naar de regio en de prefectuur.

2. De in het eerste lid bedoelde inrichtingen moeten voldoen aan de voorwaarden genoemd in art. 4, leden 6 en 7, en art. 5.

3. De beheerder van een toeleveringsbedrijf kan alleen dieren ontvangen van een fokbedrijf of andere toeleveringsbedrijven of legaal geïmporteerde dieren, mits het geen wilde of zwerfdieren zijn.

4. De in het eerste lid bedoelde vergunning moet expliciet de bevoegde persoon vermelden die in de inrichting verantwoordelijk is voor het rechtstreeks verzekeren of organiseren van de bijstand aan dieren die in die inrichting worden gehouden of gehouden in overeenstemming met de bepalingen van dit besluit.

Artikel 11.

1. De beheerder van fok- en toeleverende inrichtingen moet het aantal en de soorten verkochte of geleverde dieren, de datum waarop ze zijn verkocht of geleverd, de naam en het adres van de ontvanger, evenals het aantal en de soort dode dieren in de fabrieken zelf.

2. Het gemeentebestuur legt de registers ter visering voor die minimaal drie jaar na de laatste inschrijving in de erkende inrichtingen moeten worden bewaard en ter beschikking moeten worden gesteld aan de uitvoerende instantie.

Artikel 12.

1. Iedereen die voornemens is een gebruikende inrichting in werking te stellen, moet vooraf toestemming hebben van het ministerie van Volksgezondheid.

2. Autorisatie wordt verleend als:

1) de gebruikende inrichtingen zijn uitgerust met geschikte systemen en apparatuur voor de gebruikte diersoort en de daar uitgevoerde experimenten;

2) het ontwerp, de constructie en de werking zijn zodanig dat de experimenten op de meest geschikte manier worden uitgevoerd om concrete resultaten te verkrijgen met zo min mogelijk dieren en met zo min mogelijk pijn, lijden, angst of blijvende schade;

3) de personen die verantwoordelijk zijn voor de verzorging van de dieren en de bediening van de apparatuur worden geïdentificeerd;

4) er zijn voldoende gekwalificeerde personen beschikbaar;

5) veterinair advies en assistentie, evenals advies over dierenwelzijn worden verstrekt door een dierenarts.

3. De beheerder van gebruikende inrichtingen moet een register bijhouden waarin alle gebruikte dieren worden genoteerd; in het bijzonder moeten de registers het aantal en de soort van alle aangekochte dieren, de herkomst en de datum van aankomst, geboorte of overlijden vermelden.

4. De in lid 3 bedoelde registers, die eerder door het ministerie van Volksgezondheid zijn goedgekeurd, moeten ten minste drie jaar worden bewaard en bij de verzoekende autoriteit worden ingediend.

Artikel 13.

1. Elke hond, kat of niet-menselijke primaat die in een fokbedrijf, leverancier of gebruiker woont, moet vóór het spenen op de minst pijnlijke manier worden voorzien van een individueel identificatiemerk.

2. Ongemarkeerde honden, katten of niet-menselijke primaten die na het spenen voor het eerst naar een instelling worden gebracht, moeten zo snel mogelijk worden gemerkt.

3. Voor nog niet gespeende honden, katten of niet-menselijke primaten die van de ene in lid 2 bedoelde inrichting naar de andere worden overgebracht en die niet van tevoren konden worden gemarkeerd, moet de inrichting van bestemming documentatie met informatie bewaren tot de markering. Volledig , in het bijzonder de identiteit van de moeder.

4. Het vestigingsregister moet informatie bevatten over de identiteit en oorsprong van alle aanwezige honden, katten of niet-menselijke primaten.

Hoofdstuk IV
SANCTIES

Artikel 14.

1. Iedereen die de bepalingen van de artikelen 5 en 6 overtreedt, tenzij het feit een misdrijf vormt, wordt gestraft met een bestuurlijke boete van tussen de 5 miljoen en 30 miljoen lire; bij voortdurende overtreding of recidive wordt de maximale boete verhoogd naar 150 miljoen.

2. De dierenarts die bij het goed onderhouden van de dieren en de goede uitvoering van de experimenten geen advies en assistentie geeft of deze met ernstige nalatigheid of onervarenheid uitvoert, wordt verwezen naar de orde van dierenartsen.

3. Iedereen die geautoriseerde experimenten uitvoert zonder de vereisten van de autorisaties in acht te nemen, wordt gestraft met een administratieve boete van tussen de 5 miljoen en 20 miljoen lire.

4. Alle overtredingen van de overige bepalingen van dit besluit worden bestraft met een bestuurlijke boete van tussen de 1 miljoen en 6 miljoen lire.

Hoofdstuk V.
DEFINITIEVE OVERGANGSREGELS

Artikel 15.

1. Het ministerie van Volksgezondheid verzamelt statistische gegevens over het gebruik van dieren voor experimentele doeleinden op basis van de elementen die zijn opgenomen in de verzoeken om toestemming, in de ontvangen mededelingen en in de ingediende rapporten, en publiceert deze ten minste om de drie jaar in het staatsblad van de Italiaanse Republiek.

2. Statistische gegevens hebben betrekking op:

a) het aantal en de soort dieren die bij experimenten zijn gebruikt;

b) het aantal dieren bedoeld in letter a), onderverdeeld in geselecteerde categorieën, gebruikt in de experimenten, overeenkomstig art. 3;

c) het aantal dieren bedoeld in letter a), onderverdeeld in geselecteerde categorieën, gebruikt bij de experimenten vereist door de geldende wetten.

3. Informatie die in toepassing van dit besluit is ontvangen, mag niet worden gepubliceerd wanneer deze van bijzonder commercieel belang is.

Artikel 16. Om onnodige herhaling te vermijden van de experimenten die bedoeld zijn om te voldoen aan wettelijke bepalingen en gemeenschapsbepalingen inzake gezondheid of veiligheid, stelt de Minister van Volksgezondheid, via het Hoger Instituut voor Gezondheid in overeenstemming met de bepalingen van art. 9 van de wet van 23 december 1978, n. 833:

a) de gegevens die het resultaat zijn van experimenten die op het grondgebied van een andere lidstaat zijn uitgevoerd, voor zover mogelijk als geldig beschouwen, tenzij verdere tests nodig zijn om de volksgezondheid en veiligheid te beschermen;

b) als officiële methoden methoden toepast waarbij een steeds kleiner aantal dieren als soort en categorie wordt gebruikt;

c) in overeenstemming met de respectieve bevoegdheden van het Hoger Instituut voor Gezondheid en het directoraat-generaal Diergeneeskundige diensten alternatieve methoden aanneemt om het gebruik van dieren te optimaliseren.

2. De minister van Volksgezondheid verstrekt de Commissie van de Europese Gemeenschappen informatie over de wetgeving en administratieve praktijken met betrekking tot experimenten op dieren, met inbegrip van de verplichtingen die moeten worden nageleefd voordat de producten op de markt worden gebracht, alsook informatie over alle experimenten die op zijn grondgebied en op de vergunningen of op enig ander element van administratieve aard met betrekking tot deze experimenten.

Artikel 17.

1. Bij de programmering en planning van wetenschappelijke onderzoeksplannen die worden toegepast op de gezondheid van mens en dier en op de gezondheid van het milieu, krijgen de volgende waar mogelijk de voorkeur:

a) degenen die geen dierproeven gebruiken;

b) degenen die alternatieve methoden gebruiken;

c) degenen die minder dieren gebruiken en minder pijnlijke procedures met zich meebrengen;

d) onderzoek naar protocollen voor een lager gebruik van soorten en aantallen dieren;

e) onderzoek gericht op het bestuderen van alternatieve methoden.

2. De minister van Volksgezondheid stelt met een eigen besluit uit te vaardigen binnen een jaar na de inwerkingtreding van dit besluit de nodige eisen vast voor de doeleinden bedoeld in art. 4, leden 6 en 7.

Artikel 18.

1. De minister van Volksgezondheid kan met eigen besluit, gehoord het Hoger Instituut voor Volksgezondheid, het aantal soorten bedoeld in Bijlage I of het aantal rassen of categorieën binnen elke soort beperken.

2. De minister van Volksgezondheid kan, met zijn eigen besluit, de richtlijnen vermeld in bijlage II wijzigen om rekening te houden met de technologische vooruitgang.

3. De minister van Volksgezondheid stelt bij decreet strengere maatregelen vast bij het gebruik van dieren bij experimenten.

Artikel 19.

1. De kosten van inspecties en controles die nodig zijn voor de afgifte van de vergunningen voorzien door dit besluit, worden gedragen door de aanvrager.

Artikel 20.

1. De bepalingen van de wet van 12 juni 1931, n. 924, zoals gewijzigd door de wet van 1 mei 1941, n. 615, worden ingetrokken, met uitzondering van art. 1, punten I en III.

Gegeven te Rome, 27 januari 1992

Bijlage I: LIJST VAN EXPERIMENTE DIEREN WAAROP ARTIKEL 3 VAN TOEPASSING IS
- Mus musculus muis
- Rat Rattus norvegicus
- Cavia Cavia porcellus
- Gouden Mesocricetus Mesocricetus aurarus
- Konijn Oryctolagus cuniculus
- Niet-menselijke primaten
- Hond Canis familiaris
- Felis catus kat
- Kwartel Coturnix coturnix

BIJLAGE 2

RICHTLIJNEN VOOR DE HUISVESTING EN BESCHERMING VAN DIEREN (artikel 5 van het decreet)

INVOERING

1. Het doel van het besluit is ervoor te zorgen dat proefdieren adequaat worden behandeld en dat hen niet onnodig pijn, lijden, angst of blijvende schade wordt toegebracht en ook om, waar onvermijdelijk, deze schade tot een minimum te beperken.

2. Het is waar dat sommige experimenten worden uitgevoerd in de volle grond, bij wilde en zelfvoorzienende dieren, maar deze experimenten zijn zeer zeldzaam. Bijna altijd moeten de gebruikte dieren om praktische redenen onder enige fysieke controle worden gehouden, in structuren die variëren van externe verblijven tot kooien voor kleine dieren, in een dierenverblijf. Verschillende belangen zijn dus met elkaar in conflict. Enerzijds het dier wiens behoefte aan beweging, sociale relaties en andere vitale manifestaties een zekere repressie ondergaan, anderzijds de onderzoeker en zijn assistenten die volledige controle over het dier en zijn omgeving eisen. In dit conflict staan ​​de belangen van dieren soms op de achtergrond.

3. Om deze reden is art. 5 bepaalt: "met betrekking tot de algemene behandeling en huisvesting van dieren:

  • a) alle proefdieren worden gehuisvest en genieten van een omgeving, een zekere bewegingsvrijheid, voeding, water en verzorging die zijn afgestemd op hun gezondheid en welzijn;
  • b) eventuele beperkingen van het vermogen om te voldoen aan de fysiologische en gedragsbehoeften van een proefdier worden geminimaliseerd; & raquo.

4. Deze bijlage bevat een aantal richtlijnen op basis van de huidige kennis en praktijk op het gebied van huisvesting en dierenwelzijn. Het illustreert en integreert de basisprincipes die in de kunst worden aangenomen. 5, en is bedoeld om autoriteiten, instituten en individuen bij te staan ​​bij het nastreven van de doelstellingen van het decreet.

5. Het woord "voogdij", gebruikt in relatie tot de dieren die ze dienen of zullen moeten dienen in experimenten, omvat alle aspecten van de relatie tussen dier en mens. Deze term verwijst naar de som van materiële hulpbronnen die door de mens worden gebruikt. Het begint wanneer het dier wordt geselecteerd voor het experiment en duurt totdat het aan het einde van het experiment pijnloos wordt gedood of anderszins door het instituut wordt geëlimineerd.

6. De bijlage is bedoeld om advies te geven over de inrichting van geschikte dierenverblijven. Er zijn echter verschillende manieren om proefdieren te fokken of te huisvesten die fundamenteel van elkaar verschillen wat betreft de mate van beheersing van de microbiologische omgeving. Houd er rekening mee dat het personeel soms het karakter en de toestand van dieren moet kunnen beoordelen wanneer de aanbevolen ruimte-eisen onvoldoende zijn, bijvoorbeeld in het geval van bijzonder agressieve dieren. Bij de toepassing van de richtlijnen in deze bijlage moet rekening worden gehouden met de vereisten van individuele situaties. Bovendien moet het karakter van de adresregels worden gespecificeerd. In tegenstelling tot de bepalingen van de richtlijn zijn ze niet bindend: het zijn aanbevelingen die worden overgelaten aan het oordeel van de belanghebbende partijen, bedoeld om te dienen als leidraad op het gebied van laboratoriumpraktijken en normen die alle operators op het gebied van kennis moeten proberen toe te passen voor de beste .

7. Ten slotte moet om praktische en financiële redenen bestaande bekende dierenverblijfsuitrusting worden vervangen voordat ze versleten raken of anderszins overbodig worden. In afwachting van vervanging door apparatuur die voldoet aan de voorgeschreven richtlijnen, moeten deze zoveel mogelijk worden opgevolgd, waarbij het aantal en de grootte van de dieren moet worden aangepast aan de bestaande kooien en hokken.

DEFINITIES

Naast de definities in artikel 2 van deze bijlage zijn de volgende definities van toepassing:

a) "opslagruimten": ruimten waarin dieren gewoonlijk leven, zowel voor fok- als fokdoeleinden, en tijdens de uitvoering van een experiment;

b) "kooi": de vaste of mobiele container, omsloten door wanden waarvan ten minste één wand bestaat uit spijlen of een metalen rooster of, indien nodig, door netten en waarin een of meer dieren worden gehouden of vervoerd; afhankelijk van de populatiegraad en de grootte van de kooi is de bewegingsvrijheid van de dieren min of meer beperkt;

c) gesloten "box": oppervlak omsloten door muren, spijlen of een metalen rooster waarin een of meer dieren worden gehouden: naargelang de grootte van de box en de populatie. de bewegingsvrijheid van dieren is doorgaans minder beperkt dan in een kooi;

d) "paddock": een gebied omsloten door een hek, muren, spijlen of metalen rooster, meestal gelegen buiten een gebouw, waarin dieren die in een kooi of omheining worden gehouden zich gedurende bepaalde perioden vrij kunnen bewegen, in overeenstemming met ethologische en fysiologische behoeften; bijvoorbeeld om te sporten;

e) "stalbox": klein compartiment met drie zijden. meestal uitgerust met een voerbak en zijwanden, waarin een of twee dieren vastgebonden kunnen worden gehouden.

1. STRUCTUREN

1.1. Functie en algemeen ontwerp

1.1.1. Alle voorzieningen moeten worden ontworpen om een ​​geschikte omgeving te bieden voor de soort die wordt gehuisvest. Ze zullen ook zo moeten worden ontworpen dat de toegang voor niet-werknemers wordt voorkomen. Constructies die deel uitmaken van een groot gebouw moeten ook worden beschermd door adequate constructievoorschriften en -bepalingen die het aantal ingangen beperken en de verplaatsing van onbevoegde personen voorkomen.

1.1.2. Een onderhoudsprogramma voor de faciliteit wordt aanbevolen om materiaalstoringen te voorkomen.

1.2. Dierenverblijven

1.2.1. Alle nodige maatregelen moeten worden genomen om een ​​snelle en efficiënte reiniging van de gebouwen en naleving van de hygiënevoorschriften te garanderen. Plafonds en muren moeten bestendig zijn en moeten een glad, waterdicht en gemakkelijk afwasbaar oppervlak hebben, met bijzondere aandacht voor de verbindingen van deuren, leidingen en kabels. Deuren en eventuele ramen moeten ook worden geconstrueerd of beveiligd om toegang door ongewenste dieren te voorkomen. Indien nodig kan een kijkgaatje in de deur worden gestoken. De vloer moet glad, waterdicht en niet glad zijn. gemakkelijk wasbaar. Geschikt om het gewicht van compartimenten en andere zware installaties zonder schade te dragen. Eventuele drainageafvoeren moeten goed worden afgedekt en voorzien van een rooster om het binnendringen van dieren te voorkomen.

1.2.2. De wanden en de vloer van de kamers waar de dieren vrij kunnen bewegen, moeten bedekt zijn met een bijzonder resistent materiaal dat bestand is tegen de intense slijtage veroorzaakt door de dieren en het schoonmaken. De coating moet onschadelijk zijn voor de dieren en voorkomen dat ze gewond raken. Drainage-afvoeren moeten in de gebouwen worden geïnstalleerd. Het is ook passend om te zorgen voor extra bescherming van uitrusting en voorzieningen, zodat ze niet door de dieren worden beschadigd en ook geen schade kunnen toebrengen aan de dieren zelf. In externe verblijven moeten de nodige maatregelen worden genomen om de mogelijke toegang van het publiek en de dieren te voorkomen.

1.2.3. De lokalen die bestemd zijn om boerderijdieren te huisvesten (runderen, schapen, geiten, varkens, pluimvee, enz.), Moeten ten minste voldoen aan de regels die zijn vastgesteld door de Europese Conventie voor de bescherming van dieren die worden gefokt voor gebruik in de fokkerij, en die zijn uitgegeven door de nationale veterinaire autoriteiten of anderen.

1.2.4. De meeste dierenkamers zijn ontworpen voor knaagdieren. Deze kamers worden vaak ook gebruikt om grotere soorten te huisvesten. Onverenigbare soorten zullen niet samenleven.

1.2.5. Dierenverblijven moeten worden uitgerust met voorzieningen die het mogelijk maken om waar nodig kleine manipulaties en experimenten uit te voeren.

1.3. Laboratoria en ruimtes voor experimenten voor algemene of specifieke doeleinden

1.3.1. Veehouderijbedrijven of leveranciersbedrijven moeten zijn uitgerust met voldoende voorzieningen om de dieren verzendklaar af te leveren.

1.3.2. Alle instellingen moeten ook beschikken over een minimum aan laboratoriumapparatuur voor eenvoudige diagnoses, postmortemonderzoeken en / of het nemen van monsters voor meer diepgaande laboratoriumtests, die elders kunnen worden uitgevoerd.

1.3.3. Er moeten regelingen worden getroffen voor de opvang van dieren zodat hun komst de bestaande dieren niet in gevaar brengt, bijvoorbeeld quarantaine. Experimentenruimten voor algemene of specifieke doeleinden moeten beschikbaar zijn voor gevallen waarin het niet gepast is om experimenten of observaties uit te voeren in de dierenverblijfruimte.

1.3.4. Voor zieke of gewonde dieren moeten aparte kamers beschikbaar zijn.

1.3.5. Indien nodig zou het ook raadzaam zijn om een ​​of meer aparte operatiekamers te hebben, uitgerust om asepsis bij chirurgische experimenten mogelijk te maken. Postoperatieve herstelkamers zijn aan te raden, indien nodig.

1.4. Servicekamers

1.4.1. De kamers waarin het belangrijkste voedsel wordt bewaard, moeten op lage temperatuur zijn, droog en ontoegankelijk voor wormen en insecten, en de kamers van de bedden moeten droog zijn en ontoegankelijk voor wormen en insecten. Andere materialen die kunnen worden geïnfecteerd of anderszins in gevaar kunnen komen, moeten apart worden opgeslagen.

1.4.2. Er moeten ruimtes zijn om de kooi, het gereedschap en andere werktuigen op te bergen nadat ze zijn schoongemaakt.

1.4.3. Reinigings- en wasruimten moeten groot genoeg zijn om apparatuur voor het desinfecteren van materialen te bevatten. Reinigingswerkzaamheden moeten zo worden georganiseerd dat de instroom van vuil materiaal wordt gescheiden van het schone, zodat vers gewassen gereedschap niet wordt geïnfecteerd. Muren en vloeren moeten bedekt zijn met een voldoende resistente coating en het ventilatiesysteem zal krachtig genoeg zijn om overmatige hitte en vochtigheid te elimineren.

1.4.4. Er moeten voorzieningen worden getroffen voor de hygiëne bij de opslag en verwijdering van karkassen en dierlijk afval. Als verbranding ter plaatse niet mogelijk of wenselijk is, moeten passende maatregelen worden genomen om deze stoffen te verwijderen in overeenstemming met de lokale voorschriften en decreten. Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen in het geval van zeer giftig of radioactief afval.

1.4.5. Het ontwerp en de constructie van de circulatieruimten moeten overeenkomen met de regels met betrekking tot het verblijf van de dieren. Gangen moeten breed genoeg zijn om bewegend materiaal gemakkelijk te kunnen verplaatsen.

2. Omgeving in de kamers waar dieren worden gehouden en de controle ervan

2.1 Ventilatie

2.1.1. De huisvesting van dieren moet worden uitgerust met een ventilatiesysteem dat is aangepast aan de behoeften van de gehuisveste soort. Het doel van de ventilatie is om zuivere lucht te introduceren en geuren, giftige gassen, stof en alle soorten besmettelijke agentia te verminderen. Het elimineert ook overtollige warmte en vochtigheid.

2.1.2. De lucht in de kamers moet regelmatig worden ververst. Een ventilatiesnelheid van 15-20 luchtwisselingen / uur is doorgaans voldoende. Desalniettemin kan in sommige omstandigheden, wanneer de bevolking schaars is, een ventilatiesnelheid van 8-10 luchtwisselingen / uur voldoende zijn en kan mechanische ventilatie zelfs overbodig zijn. In andere gevallen kan het nodig zijn om de lucht vaker te verversen, terwijl de recirculatie van onbehandelde lucht wordt vermeden. Bedenk dat zelfs het meest efficiënte ventilatiesysteem slechte reinigingsmethoden of verwaarlozing niet kan compenseren.

2.1.3. Het ventilatiesysteem moet zo zijn ontworpen dat schadelijke tocht wordt voorkomen.

2.1.4. Roken moet worden verboden in de leefruimten van dieren.

2.2. Temperatuur

2.2.1. Tabel 1 toont het aanbevolen temperatuurbereik: de cijfers zijn alleen voor volwassen en normale dieren. Baby's en jonge kinderen hebben vaak een hogere temperatuur nodig. Bij het regelen van de temperatuur van de lokalen moet rekening worden gehouden met eventuele veranderingen in de thermoregulatie van de dieren als gevolg van bijzondere fysiologische omstandigheden en de effecten van de experimenten.

2.2.2. Gezien de heersende klimatologische omstandigheden in Europa kan een ventilatiesysteem met verwarming en luchtkoeling nodig zijn.

2.2.3. In gebruikende instellingen moet de temperatuur van de leefruimte van de dieren nauwkeurig worden gecontroleerd, aangezien de omgevingstemperatuur een fysieke factor is die een belangrijk effect heeft op het metabolisme van alle dieren.

2.3. Vochtigheid

Extreme schommelingen in relatieve luchtvochtigheid (RV) hebben een nadelig effect op de gezondheid en het welzijn van dieren. Het verdient daarom aanbeveling dat de RV in de leefruimten voldoende is voor de soort die wordt gehuisvest en in het algemeen op 55% ± 10% wordt gehouden. Waarden onder de 40% of boven de 70% RV moeten gedurende langere tijd worden vermeden.

2.4. Verlichting

In kamers zonder ramen moet voor gecontroleerde kunstmatige verlichting worden gezorgd, zowel om de biologische behoeften van de dieren te respecteren als om een ​​bevredigende werkomgeving te creëren. Het is ook nodig om de lichtintensiteit en de licht-donkercyclus te regelen. Bij albinodieren moet rekening worden gehouden met hun bijzondere gevoeligheid voor licht (zie ook punt 2.6).

2.5 Lawaai

Geluid kan een belangrijke overlast zijn voor dieren. Woonkamers en proefruimten moeten worden geïsoleerd tegen elke bron van intens geluid in het bereik van hoorbare geluiden en geluiden met een hogere frequentie, om verstoringen in het gedrag en de fysiologie van dieren te voorkomen.Plotselinge geluiden kunnen belangrijke veranderingen in de organische functies veroorzaken, maar aangezien bepaalde geluiden vaak onvermijdelijk zijn, kan het in bepaalde omstandigheden passend zijn om in de huiskamers en experimenteerruimtes een continue geluidsachtergrond van matige intensiteit te bieden, zoals zachte muziek. .

2.6. Alarmsysteem

Een voorziening met veel dieren is kwetsbaar. Het wordt daarom aanbevolen om de constructies goed te beschermen door middel van systemen die branden en het binnendringen van onbevoegde personen signaleren, technische defecten of storingen van het ventilatiesysteem vormen een ander gevaar voor onrust en zelfs de dood van dieren door verstikking of door overmatige hitte, of, in minder ernstige gevallen kan het een negatief effect hebben op het experiment tot het punt dat het teniet wordt gedaan en het daarom moet worden herhaald. Daarom moeten in het verwarmings- en ventilatiesysteem geschikte regelapparatuur worden geïnstalleerd, zodat het personeel de algehele werking ervan kan volgen. Indien nodig zou het raadzaam zijn om een ​​back-upgenerator te installeren om de werking van de apparatuur die nodig is voor het overleven van de dieren en de verlichting te verzekeren in geval van een storing of onderbreking van de elektriciteitsvoorziening. Duidelijke voorzieningen voor noodsituaties moeten duidelijk zichtbaar worden weergegeven. Een alarmsysteem in de aquariums wordt aanbevolen bij onderbreking van de watertoevoer. Er moet voor worden gezorgd dat de werking van het alarmsysteem de dieren zo min mogelijk hindert.

3. BESCHERMING

3.1. Gezondheid

3.1.1. De persoon die verantwoordelijk is voor de inrichting moet ervoor zorgen dat een dierenarts of een andere bevoegde persoon regelmatig inspecties uitvoert van de dieren en de omstandigheden waarin ze worden gehuisvest en verzorgd.

3.1.2. Gezien het mogelijke risico voor dieren door de gezondheid en hygiëne van het personeel, moet bijzondere aandacht worden besteed aan dit laatste.

3.2. Gevangen nemen

Het vangen van wilde en zwerfdieren zal alleen plaatsvinden met humanitaire methoden en door deskundige mensen die een grondige kennis hebben van de gewoonten en leefgebieden van de te vangen dieren. Als voor het vangen een verdovingsmiddel of ander medicijn nodig is, moet dit worden toegediend door een dierenarts of een andere competente persoon. Elk ernstig gewond dier moet zo snel mogelijk voor behandeling naar een dierenarts worden verwezen. Als het dier volgens de dierenarts alleen kan overleven in omstandigheden van lijden en pijn, moet het onmiddellijk met humane methoden worden geëlimineerd. Bij afwezigheid van een dierenarts. alle ernstig gewonde dieren zullen onmiddellijk op humane wijze worden uitgeroeid.

3.3 Verpakkings- en transportvoorwaarden

Ieder transport vormt ongetwijfeld een stress voor de dieren, die zoveel mogelijk ontlast moeten worden. Voor transportdoeleinden dienen de dieren gezond te zijn en is de verzender verantwoordelijk voor het controleren of ze gezond zijn. Zieke of anderszins lichamelijk ongeschikte dieren mogen nooit worden vervoerd, behalve om therapeutische of diagnostische redenen. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan vrouwen in een vergevorderd stadium van de zwangerschap. Vrouwtjes die tijdens de reis zouden kunnen bevallen of die in de afgelopen 48 uur zijn bevallen en hun nakomelingen, mogen niet worden vervoerd.

De verzender en de transporteur moeten de nodige voorzorgsmaatregelen nemen tijdens het inpakken en vervoeren, om onnodig lijden door onvoldoende ventilatie, blootstelling aan extreme temperaturen, gebrek aan voedsel of water, langdurige vertragingen, enz. Te vermijden.

De geadresseerde dient zorgvuldig te worden geïnformeerd over de details en de vervoersdocumenten, zodat de aflever- en ontvangsthandelingen op de plaats van bestemming snel kunnen worden uitgevoerd. Op het internationale vervoer van dieren zijn de richtlijnen 77/489 / EEG en 81/389 / EEG van toepassing. Het wordt ook aanbevolen om volledig te voldoen aan de nationale wet- en regelgeving, evenals de voorschriften met betrekking tot levende dieren, uitgegeven door de "International Air Transport Association" en de "Animal Air Transport Association".

3.4. Ontvangst en openen van pakketten

Verpakkingen met dieren moeten zonder onnodige vertraging worden verzameld en geopend. Na inspectie moeten de dieren worden overgebracht naar schone kooien of boxen en voldoende worden gevoed en geblust. Dieren die ziek of anderszins lichamelijk ongeschikt zijn, moeten onder observatie worden gehouden, gescheiden van de anderen. Ze moeten zo snel mogelijk worden onderzocht door een dierenarts of een andere competente persoon en op gepaste wijze worden behandeld.

Dieren die geen kans op herstel hebben, moeten onmiddellijk pijnloos worden geëlimineerd. Ten slotte zullen alle ontvangen dieren moeten worden geregistreerd en gemarkeerd in overeenstemming met de artikelen 17, 18 en 19, lid 5, van de richtlijn. Containers die voor transport zijn gebruikt, moeten onmiddellijk worden vernietigd als ze niet kunnen worden gedesinfecteerd.

3.5. Quarantaine, isolatie en acclimatisatie

3.5.1. De doelen van de quarantaine zijn:

  • a) andere gehuisveste dieren te beschermen;
  • b) mensen beschermen tegen zoönotische infecties, e
  • e) bevordering van goede wetenschappelijke praktijken.
Tenzij de gezondheid van dieren die op een boerderij worden binnengebracht bevredigend is, wordt aanbevolen ze in quarantaine te plaatsen. In sommige gevallen, bijvoorbeeld voor hondsdolheid, kan deze periode worden vastgesteld in de nationale wetgeving van de lidstaat. In andere gevallen kan het variëren en moet het worden bepaald naargelang de omstandigheden, door een bekwaam persoon, meestal door de dierenarts in dienst van het bedrijf (zie ook tabel 2). Dieren kunnen tijdens quarantaine worden gebruikt voor experimenten als ze zijn geacclimatiseerd aan de nieuwe omgeving en geen groot risico vormen voor andere dieren of mensen.

3.5.2. Het wordt aanbevolen kamers in te richten om dieren te isoleren die symptomen van een slechte gezondheid vertonen of waarvan wordt vermoed dat ze ziek zijn, om een ​​risico voor mensen of andere dieren te vormen.

3.5.3. Zelfs als de dieren gezond blijken te zijn, is het een goede zoötechnische praktijk om ze een acclimatisatieperiode op te leggen voordat ze in een experiment worden gebruikt, waarvan de duur afhankelijk is van verschillende factoren, zoals de duur van het transport en de leeftijd van het dier. . De duur van deze periode wordt bepaald door een bevoegd persoon.

3.6. Kooien

3.6.1. Er kunnen twee belangrijke manieren worden onderscheiden om dieren op te vangen:

  • Een daarvan is die in fokkerijen, toeleveringsbedrijven en gebruikersinstituten van de biomedische branche, bestaande uit het huisvesten van knaagdieren, konijnen, carnivoren, vogels en dierlijke primaten, waaronder soms herkauwers, varkens en paarden. Richtlijnen voor kooien, gesloten boxen, paddocks en stalboxen die geschikt zijn voor deze constructies worden gegeven in tabellen 3 tot 13. Andere suggesties met betrekking tot het minimum vloeroppervlak van de kooien worden gegeven in diagram 1 tot 7. Daarnaast zijn er adequate richtlijnen voor het evalueren de bezettingsdichtheid in de kooien is weergegeven in diagram 8 tot 12.
  • De andere manier is die vaak gevolgd in laboratoria die alleen experimenten uitvoeren op boerderijdieren of op dieren van vergelijkbare grootte. De uitrusting van dergelijke laboratoria mag niet onderdoen voor die welke wordt opgelegd door de bestaande veterinaire voorschriften.

3.6.2. Gesloten kooien en boxen mogen niet gemaakt zijn van materiaal dat schadelijk is voor dieren. Ze moeten zijn ontworpen om te voorkomen dat dieren gewond raken en, indien ze na gebruik niet kunnen worden weggegooid, zijn ze gemaakt van duurzaam materiaal dat geschikt is voor reinigings- en desinfectietechnieken. De vloer van gesloten kooien en verblijven moet zorgvuldig worden ontworpen, afhankelijk van de soort en de leeftijd van de dieren, en moet zo zijn ontworpen dat uitwerpselen gemakkelijk kunnen worden verwijderd.

3.6.3. Gesloten dozen moeten worden ontworpen met het welzijn van de gastheersoort in gedachten. Ze moeten voorzien in de bevrediging van bepaalde ethologische behoeften (klimmen, isolement of tijdelijk onderdak, enz.), Evenals een grondige reiniging en de mogelijkheid om contact met andere dieren te vermijden.

3.7. Voer Voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij de selectie, productie en bereiding van diervoeder om elke infectie van chemische, fysische en microbiologische oorsprong te voorkomen. Het voedsel moet worden verpakt in gesloten, ondoordringbare zakken, waarbij - indien mogelijk - de datum van bereiding, verpakking, transport en opslag moet worden bestudeerd om besmetting te voorkomen. verslechtering of vernietiging. Afzettingen moeten van lage temperatuur, donker, droog en ontoegankelijk zijn voor wormen en insecten. Snel bederfelijke voedingsmiddelen, zoals groenvoer, groenten, vlees, fruit, vis, enz ... moeten worden bewaard in koelcellen, koelkasten of diepvriezers. Alle voederbakken, drinkbakken of andere apparatuur die wordt gebruikt om dieren te voeren, moeten regelmatig worden schoongemaakt en, indien nodig, gesteriliseerd. Als u nat voer gebruikt of als het voer gemakkelijk vervuild is met water, urine, etc. het is noodzakelijk om dagelijks schoon te maken.

3.7.2. De toediening van voer verschilt per soort, maar moet niettemin voldoen aan de fysiologische behoeften van het dier. Er moet voor worden gezorgd dat elk dier toegang heeft tot het voer.

3.8. water

3.8.1. Alle dieren moeten permanent, niet-besmet drinkwater hebben. Tijdens transport. het is acceptabel om water te geven als onderdeel van een nat voer. Aan de andere kant is water een drager voor micro-organismen en moet het zo worden toegediend dat de risico's tot een minimum worden beperkt. Er zijn momenteel twee methoden: zuigflessen en automatische bewateringsapparaten.

3.8.2. Voor kleine dieren. zoals knaagdieren en konijnen wordt de fles vaak gebruikt. Deze containers moeten van doorschijnend materiaal zijn gemaakt om de inhoud te controleren. De hals van de fles moet breed genoeg zijn om hem gemakkelijk grondig te kunnen reinigen; plastic flessen mogen de vloeistof niet laten ontsnappen. Capsules, doppen en buisjes moeten ook gesteriliseerd en gemakkelijk schoon te maken zijn. Alle flessen en accessoires moeten met regelmatige tussenpozen worden gedemonteerd, gereinigd en gesteriliseerd. Het verdient de voorkeur om de flessen telkens te vervangen door schone en gesteriliseerde exemplaren, in plaats van ze in de dierenverblijven te vullen.

3.8.3. Automatische drinkbakken moeten regelmatig worden gecontroleerd en gespoeld en hun functie moet regelmatig worden gecontroleerd om ongelukken en het optreden van infecties te voorkomen.
Als u compacte bodemkooien gebruikt, probeer dan het risico op overstromingen te minimaliseren. Het is ook noodzakelijk om regelmatig een bacteriologisch onderzoek van het apparaat uit te voeren om de kwaliteit van het water onder controle te houden.

3.8.4. Het water uit openbare rioleringen bevat enkele micro-organismen die over het algemeen als niet-gevaarlijk worden beschouwd, tenzij je werkt met microbiologisch gedefinieerde dieren. In dergelijke gevallen moet het water worden behandeld. Het water in openbare rioleringen wordt over het algemeen gechloreerd om de vermenigvuldiging van micro-organismen te voorkomen. Deze chlorering slaagt er niet altijd in om de ontwikkeling van bepaalde potentiële ziekteverwekkers, zoals pseudomonas, te beperken. Een extra voorzorgsmaatregel kan zijn om het chloorgehalte in het water te verhogen, of om het water aan te zuren om het gewenste effect te bereiken.

3.8.5. Vissen, amfibieën en reptielen hebben van soort tot soort een zeer uiteenlopende tolerantie voor zuurgraad, chloor en andere chemicaliën. Om deze redenen is het noodzakelijk om voorzieningen vast te stellen om aquaria en kwekerijen van water te voorzien in verhouding tot de behoeften en tolerantiedrempel van individuele soorten.


Tabellen en diagrammen: weggelaten

Opgemerkt moet worden dat de publicatie van deze tekst van de wet niet officieel is en niet onder het auteursrecht valt op grond van art. 5 van wet 22/04/1941 n. 633 en latere wijzigingen en aanvullingen. Copyright verwijst naar de uitwerking en presentatievorm van de teksten zelf.


Wetsbesluit n. 116 van 27 januari 1992

Wetsbesluit nr. 111 van 27 januari 1992. Implementatie van richtlijn 89/398 / EEG betreffende voedingsproducten die bedoeld zijn voor bepaalde diëten
DE PRESIDENT VAN DE REPUBLIEK
Gelet op de artikelen 76 en 87 van de Grondwet Gelet op art. 50 van de wet van 29 december 1990, n. 428, delegeren aan de regering
voor de uitvoering van Richtlijn 89/398 / EEG van de Raad van 3 mei 1989 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingsproducten bestemd voor bijzondere voeding Gelet op de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen tijdens de vergadering van 26 juli 1991 Na de adviezen te hebben ingewonnen van de bevoegde parlementaire commissies van de Kamer van Afgevaardigden en van de Senaat van de Republiek Gezien de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen tijdens de vergadering van 16 januari 1992 Op voorstel van de minister voor de coördinatie van het communautair beleid, in overeenstemming met de ministers van Buitenlandse Zaken, van genade en justitie, van de schatkist, van industrie, handel en ambachten en gezondheidszorg
Het vaardigt het volgende wetgevingsbesluit uit:
Art 1. Toepassingsgebied.
1. Voedingsproducten die bedoeld zijn voor bijzondere voedingstoepassingen zijn voedingsproducten die vanwege hun specifieke samenstelling of het specifieke fabricageproces de volgende kenmerken hebben:
a) ze onderscheiden zich duidelijk van algemeen geconsumeerd voedsel
b) ze zijn geschikt voor het aangegeven voedingsdoel;
2. De in lid 1 bedoelde voedingsproducten moeten voldoen aan de bijzondere voedingsbehoeften van de volgende categorieën mensen:
a) mensen bij wie het assimilatieproces of de stofwisseling is verstoord
b) mensen met een bijzondere fysiologische aandoening waarvoor ze bijzondere baat kunnen hebben bij de gecontroleerde inname van bepaalde stoffen in de voeding
c) zuigelingen of jonge kinderen in goede gezondheid.
3. Alleen de in lid 2, letters a) en b), bedoelde voedingsproducten mogen worden gekenmerkt door de aanduiding "dieet" of "regime".

Art 2. Algemene regels.
1. Levensmiddelen die bestemd zijn voor een bepaald dieet moeten in ieder geval voldoen aan de bepalingen die zijn vastgesteld voor momenteel gebruikte levensmiddelen, met uitzondering van de wijzigingen die eraan zijn aangebracht om ze te laten voldoen aan de eisen van art. 1.

Art 3. Veelgebruikte voedingsmiddelen.
1. Bij de etikettering en presentatie van en reclame voor voedingsproducten die bedoeld zijn voor dagelijkse consumptie is het verboden om:
a) de kwalificatie "dieet" of "regime", alleen of in combinatie met andere termen
b) elke andere uitdrukking of presentatie die iemand zou kunnen doen geloven dat het een van de producten is waarnaar wordt verwezen in art. 1.
2. De Minister van Volksgezondheid, bij besluit vast te stellen in overleg met de Minister van Industrie, Handel en Ambachten,
geeft, ter uitvoering van de communautaire bepalingen, de huidige consumptieproducten aan die geschikt zijn voor een bepaald dieet en waarvoor het toegestaan ​​is deze eigenschappen en de relatieve indicatiemethoden te vermelden.

Artikel 4. Etikettering.
1. De voedingsproducten bedoeld in art. 1, bestemd voor de eindverbruiker, moet de volgende informatie in het Italiaans op de verpakking staan:
a) de verkoopbenaming, vergezeld van de vermelding van de bijzondere voedingskenmerken van de producten van
bedoeld in art. 1, lid 2, letter c) de verkoopbenaming gaat in plaats daarvan vergezeld van de aanduiding van hun bestemming
b) de ingrediëntenlijst
c) de specifieke elementen van de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling of het speciale fabricageproces die het product zijn bijzondere voedingskenmerken geven
d) de netto hoeveelheid
e) de minimale bewaartermijn
f) de methoden van conservering en gebruik indien het nodig is om, afhankelijk van de aard van het product, bijzondere voorzorgsmaatregelen te nemen
g) de gebruiksaanwijzing, wanneer het weglaten ervan de koper niet toelaat het voedingsproduct op de juiste wijze te gebruiken
h) het gehalte aan koolhydraten (koolhydraten), eiwitten (eiwitten) en lipiden (vetten) per 100 g of 100 ml op de markt gebracht product en voor de voorgestelde te consumeren hoeveelheid als het product zo wordt aangeboden
i) de vermelding in kilocalorieën (kcal) of in kilojoules (kJ) van de energetische waarde per 100 g of 100 ml product en, indien het product is
zo gepresenteerd, voor de voorgestelde hoeveelheid die moet worden geconsumeerd. Deze indicatie kan worden vervangen door de termen energiewaarde lager dan 50 kj (12 kcal) per 100 g of energiewaarde lager dan 50 kj (12 kcal) per 100 ml wanneer het product energiewaarden lager dan 50 kj (12 kcal) bevat. )
l) de naam of firmanaam of geregistreerd handelsmerk en de maatschappelijke zetel van de fabrikant of verpakker of van een in de Europese gemeenschap gevestigde verkoper
m) het hoofdkantoor van de productie- of verpakkingsfabriek voor producten die in Italië zijn vervaardigd of verpakt voor verkoop op het nationale grondgebied
n) de plaats van oorsprong of herkomst waar het weglaten van deze aanduiding de eindgebruiker zou kunnen misleiden omtrent de oorsprong en feitelijke herkomst van het levensmiddel.
2. Voor de in bijlage 1 genoemde producten moet ook de centesimale analytische samenstelling en de details van de vergunningbepaling op de verpakking worden vermeld.
3. Op de verpakking van voedingsmiddelen als bedoeld in art. 1, lid 2, letters a) en b) mag de aanduiding "dieet" of "regime" worden vermeld.

Art 5. Inpakken en verpakken.
1. De voedingsproducten bedoeld in art. 1 moet voorverpakt en volledig verpakt in een verpakking te koop worden aangeboden.

Art 6. Verbodsbepalingen en informatie.
1.De etikettering en de methoden die worden gebruikt voor de realisatie ervan, evenals de presentatie van en reclame voor voedingsproducten volgens art. 1 mag geen eigenschappen toekennen die bedoeld zijn om ziekten te voorkomen, genezen of genezen, of dergelijke eigenschappen noemen.
2. De openbaarmaking van nuttige informatie en aanbevelingen die uitsluitend bestemd zijn voor gekwalificeerde personen op het gebied van geneeskunde, voeding of apotheek is toegestaan.
3. De Minister van Volksgezondheid, bij besluit vast te stellen in overleg met de Minister van Industrie, Handel en Ambachten,
geeft, ter uitvoering van de communautaire bepalingen, de gevallen aan waarin uitzonderingen op lid 1 zijn toegestaan.

Art 7. Marketing van producten.
1. Bij de eerste verhandeling van een van de voedingsproducten bedoeld in art. 1 die niet in bijlage 1 is opgenomen, informeert de fabrikant het ministerie van Volksgezondheid door een model van het label dat voor dit product wordt gebruikt, op te sturen.
2. Indien de in lid 1 bedoelde producten al in een andere lidstaat op de markt worden gebracht, moet de fabrikant ook het ministerie van Volksgezondheid van de ontvangende autoriteit van de eerste mededeling in kennis stellen.
3. Dezelfde bepalingen als bedoeld in de leden 1 en 2 zijn ook van toepassing op de importeur indien het product in een derde land is vervaardigd.
4. Het ministerie van Volksgezondheid kan de fabrikant of importeur vragen wetenschappelijke werken en gegevens te overleggen
de conformiteit van het product met art. 1, tweede en derde lid, alsmede de aanduidingen bedoeld in art. 4, lid 1, letter c).
5. Als de wetenschappelijke werken en de gegevens bedoeld in lid 4 gemakkelijk zijn gepubliceerd
toegankelijk is, kan de fabrikant of importeur alleen de details van de publicatie meedelen.
6. Indien de in lid 1 genoemde producten niet tot de in art. 1, lid 2, waarschuwt het ministerie van Volksgezondheid de betrokken bedrijven om ze uit de handel te halen en, in geval van niet-naleving, hun beslaglegging.
7. Indien de in lid 1 bedoelde producten een gevaar voor de menselijke gezondheid opleveren, beveelt het ministerie van Volksgezondheid de inbeslagname ervan.
8. Het ministerie van Volksgezondheid stelt de EEG-Commissie en de andere lidstaten onmiddellijk in kennis van de maatregelen die overeenkomstig de leden 6 en 7 zijn genomen, met opgave van de redenen daarvoor.
9. Het ministerie van Volksgezondheid naar aanleiding van de mededeling bedoeld in lid 1 indien het van mening is dat de producten in plaats daarvan onderworpen moeten zijn aan het toelatingsregime bedoeld in art. 8 als behorend tot de in bijlage 1 genoemde groepen, verbiedt het hun marketing.
10. Het bedrijf heeft het recht om een ​​autorisatieaanvraag in te dienen op grond van art. 8.

Art 8. Autorisatie en controles.
1. De productie en invoer met het oog op de verkoop van producten bestemd voor een bepaald dieet, behorende tot de groepen bedoeld in bijlage 1, is onderworpen aan toestemming van het Ministerie van Volksgezondheid, totdat de ministeriële besluiten van bedoeld in art. 9.
2. Onverminderd de verplichting van het bedrijf om vanaf het moment van indiening van de autorisatieaanvraag binnen drie maanden de monsters van de in lid 1 bedoelde producten voor te bereiden en ter beschikking te houden van het ministerie van Volksgezondheid, de bedrijven zelf. vanaf het begin van de productie sturen ze een representatief staal van het product naar het Higher Institute of Health.
3. Het Hoger Instituut voor Volksgezondheid stelt het Ministerie van Volksgezondheid op de hoogte van de resultaten van de analytische controles.
4. De laboratoria van de openbare hygiënediensten van de lokale gezondheidseenheden voeren uit, met coördinatie van het Hoger Instituut
van gezondheid, een specifiek jaarlijks programma voor toezicht op producten die bedoeld zijn voor een bepaald dieet, vervaardigd in Italië of in het buitenland, waarvan de resultaten worden gerapporteerd in het rapport overeenkomstig art. 8 van de wet van 7 augustus 1986, n. 462

Art 9. Specifieke bepalingen.
1. Bij besluit van de minister van Volksgezondheid in overeenstemming met de minister van Industrie, Handel en Ambachten aan te nemen op grond van art. 17, derde lid, van de wet van 23 augustus 1988, n. 400, ter uitvoering van communautaire richtlijnen, worden de specifieke bepalingen vastgesteld die van toepassing zijn op de in bijlage I vermelde levensmiddelengroepen.
2. Volgens dezelfde procedure als bedoeld in lid 1 worden de stoffen met voedingsdoeleinden die aan voor een bepaald dieet bestemde voedingsproducten moeten worden toegevoegd, overeenkomstig de communautaire richtlijnen aangegeven, evenals de zuiverheidscriteria en de voorwaarden voor het gebruik ervan.

Art 10. Productie en verpakking.
1. De productie en verpakking van de producten bedoeld in art. 1 moet worden uitgevoerd in inrichtingen die zijn erkend door de minister van Volksgezondheid.
2. De in het eerste lid bedoelde vergunning wordt afgegeven na verificatie van het bestaan ​​van de hygiënisch-sanitaire omstandigheden en de technische vereisten voorgeschreven door het besluit van de president van de Republiek van 27 maart 1980, n. 327, en daaropvolgende wijzigingen en de beschikbaarheid van een geschikt laboratorium voor productcontrole.
3. De beoordeling van de voorwaarden van de in lid 2 genoemde eisen wordt uitgevoerd door het Ministerie van Volksgezondheid met medewerking van deskundigen van het Hoger Instituut voor Gezondheid.
4. De in lid 1 bedoelde vergunning wordt geschorst of ingetrokken wanneer de voorwaarden voor afgifte niet langer bestaan.
5. De productie- en verpakkingsinstallaties voor de producten bedoeld in art. 1 nieuw geactiveerd geautoriseerd overeenkomstig dit decreet, moet een afgestudeerde in biologie, scheikunde, farmaceutische chemie en technologie, farmacie, geneeskunde of voedingswetenschappen en -technologie in dienst hebben als verantwoordelijke voor de kwaliteitscontrole van alle fasen van het productieproces.
6. De minister van Volksgezondheid publiceert jaarlijks in de Staatscourant van de Italiaanse Republiek de lijst van inrichtingen die gemachtigd zijn voor de productie en verpakking van levensmiddelen bestemd voor een bepaald dieet, met vermelding van het soort productie voor elke inrichting.
7. Binnen honderdtwintig dagen na de datum van inwerkingtreding van dit besluit, delen de inrichtingen die reeds zijn erkend als geschikt voor de productie en verpakking van dieetproducten en zuigelingenvoeding, aan het Ministerie van Volksgezondheid de soorten gerelateerde producten mede, voor opname in de '' lijst bedoeld in paragraaf 6.
8. Dezelfde mededeling als bedoeld in het zevende lid wordt binnen dezelfde termijn ook gedaan aan de territoriaal bevoegde gezondheidsautoriteit.
9. De inrichtingen die voldoen aan het voorschrift, bedoeld in het zevende lid, zijn bevoegd de productie en verpakking van de producten waarvoor zij geschikt zijn erkend, voort te zetten.
10. Bij niet-mededeling als bedoeld in lid 7 komen de vergunningen voor de productie en verpakking van voor een bepaald dieet bestemde levensmiddelen te vervallen, onverminderd het recht om een ​​aanvraag voor een nieuwe vergunning in te dienen.
11. De Minister van Volksgezondheid kan bij eigen besluit voorzien in andere soorten graden dan bedoeld in het vijfde lid.

Art 11. Technische adviescommissie.
1. In de aangelegenheden waarnaar in dit besluit wordt verwezen, heeft de commissie die is ingesteld krachtens het enige artikel van het besluit van de president van de Republiek 24 januari 1991, nr. 56.

Art 12. Tarieven.
1. De kosten die verband houden met de diensten verleend door het Ministerie van Volksgezondheid voor de afgifte van de vergunning bedoeld in de artikelen 8 en 10, worden gedragen door de fabrikant of importeur volgens de tarieven vastgesteld bij ministerieel besluit van 14 februari 1991, en volgende updates.

Art 13. Regelgevende verwijzingen.
1. Hoewel dit besluit niet uitdrukkelijk voorziet in voedingsproducten bedoeld in art. 1, de methoden van etikettering, presentatie en reclame voorzien in het decreet van de president van de Republiek van 18 mei 1982, n. 322 en de bepalingen van wet nr. 283, zoals gewijzigd bij wet nr. 441 en het wetsbesluit van 18 juni 1986, n. 282, met wijzigingen omgezet in de wet van 7 augustus 1986, n. 462

Art 14. Vrijstellingen.
1. De productie van de producten bedoeld in art. 1, die niet voldoen aan de bepalingen van dit besluit aangezien ze voor anderen bedoeld zijn
Landen zijn onderworpen aan de verplichting van voorafgaande communicatie met de bevoegde gezondheidsautoriteit volgens de regionale voorschriften.

Artikel 15. Sancties.
1. Tenzij het feit een misdrijf vormt, wordt degene die voedselproducten verpakt, houdt om te verkopen of verkoopt die niet voldoen aan de bepalingen van de artikelen 1, 2, 3, 4, 5 en 6, gestraft met een geldelijke administratieve sanctie bestaande in de betaling van een bedrag van 2 miljoen ITL tot 12 miljoen ITL.
2. Iedereen die in strijd handelt met de bepalingen van art. 7 wordt gestraft met een geldelijke administratieve sanctie bestaande in de betaling van een bedrag van 1 miljoen tot 6 miljoen lire.
3. Tenzij het feit een misdrijf vormt, mag eenieder die de in bijlage 1 vermelde producten produceert of invoert met het oog op de verkoop zonder de toestemming van art. 8 wordt gestraft met een geldelijke administratieve sanctie bestaande in de betaling van een bedrag tussen 10 miljoen en 60 miljoen lire.
4. Tenzij het feit een misdrijf oplevert, is degene die in strijd handelt met de bepalingen vervat in de ministeriële besluiten bedoeld in art.
9 wordt gestraft met een geldelijke administratieve sanctie bestaande in de betaling van een bedrag van 30 miljoen Lire tot 90 miljoen Lire.
5. Tenzij het feit een misdrijf vormt, is degene die in strijd handelt met de bepalingen van art. 10, leden 1 en 5, wordt gestraft met de
geldelijke administratieve sanctie bestaande in de betaling van een bedrag van 3 miljoen tot 12 miljoen lire.

Art 16. Overgangsbepalingen.
1. Binnen honderdtwintig dagen na de datum van inwerkingtreding van dit besluit sturen de bedrijven die vergunningsmaatregelen voor babyvoeding of dieetproducten hebben het ministerie van Volksgezondheid een aanvraag met de lijst van producten waarvoor zij het onderhoud van de toelating als behorend tot een van de groepen vermeld in bijlage 1.
2. De in lid 1 bedoelde aanvraag dient tevens de lijst te bevatten van reeds toegelaten producten, die niet tot de in bijlage 1 genoemde groepen behoren en waarvan verwacht wordt dat zij buiten het toelatingsregime bedoeld in art. 8.
3. Aan het einde van het onderzoek publiceert het ministerie van Volksgezondheid in het staatsblad van de Italiaanse Republiek voor elk van de in bijlage 1 genoemde groepen de lijst van producten waarvoor de vergunning is bevestigd.
4. Voor producten die niet op de in lid 3 bedoelde lijst staan, heeft de in de leden 1 en 2 bedoelde toepassing de in artikel 7 bedoelde gevolgen.
5. De eerder afgegeven vergunningen voor producten die niet op de in lid 3 bedoelde lijsten voorkomen, lopen af ​​vanaf de publicatiedatum van de lijsten zelf.
6. Het is toegestaan, gedurende een jaar vanaf de datum van publicatie van de in lid 2 bedoelde lijsten, het gebruik bij de productie van verpakkingsmaterialen die voldoen aan de huidige wetgeving.
7. De verkoop van producten is eveneens toegestaan ​​totdat de voorraden die op de datum van inwerkingtreding van dit besluit in voorraad waren en die bedoeld in het zesde lid, zijn uitgeput.
8. Tot de kwestie van specifieke bepalingen over zoetstoffen, overeenkomstig artikel 5, letter g), en 22 van wet nr. 283, zijn de voedingsproducten en dranken die ze bevatten onderworpen aan de procedure bedoeld in art. 7 van dit besluit.

Art 17. Intrekking en wijziging van regelgeving.
1. De wet van 29 maart 1951, n. 327 en art. 15 van het decreet van de president van de Republiek 18 mei 1982, n. 322.

Art 18. Uitvoeringsregeling.
1. Bij besluit van de president van de Republiek op voorstel van de minister van Volksgezondheid, in overeenstemming met de minister van Industrie, Handel en Ambachten, worden binnen zes maanden na de inwerkingtreding van dit besluit de nodige regelingen voor integratie uitgevaardigd. en de uitvoering van het decreet zelf.
2. De bepalingen van het decreet van de president van de Republiek van 30 mei 1953, n. 578, gewijzigd bij decreet van de president van de Republiek 24 januari 1991, n. 56, blijven van toepassing, voor zover ze verenigbaar zijn, tot de inwerkingtreding van
kracht van de in het eerste lid bedoelde uitvoeringsverordening.

BIJLAGE I - GROEPEN VOEDINGSMIDDELEN BESTEMD VOOR EEN BEPAALD DIEET WAARVOOR
ER ZIJN BIJZONDERE BEPALINGEN VOORZIEN DIE HET ONDERWERP ZIJN VAN SPECIFIEKE MINISTERIËLE BESLUITEN
1) Zuigelingenvoeding.
2) Opvolgzuigelingenvoeding en andere speenvoeders.
3) Overige babyvoeding.
4) Voedsel met een lage of verlaagde energetische waarde bedoeld voor gewichtsbeheersing.
5) Voedsel bedoeld voor medisch gebruik.
6) Voedingsmiddelen met een laag natriumgehalte, waaronder dieetzouten, natriumarme en asodische zouten.
7) Glutenvrij voedsel.
8) Voeding aangepast aan intense spierinspanning, vooral voor sporters.
9) Voedingsmiddelen bedoeld voor personen met glucosestofwisselingsstoornissen (diabetes).


Wetsbesluit n. 116 van 27 januari 1992

Bronnen van wetgeving en documenten

Wetsbesluit 15 januari 1992, n. 50

Implementatie van richtlijn nr. 85/577 / EEG betreffende contracten die buiten verkoopruimten worden gesloten

Art 1. Toepassingsgebied

1. Dit besluit is van toepassing op overeenkomsten tussen een commerciële ondernemer en een consument, betreffende de levering van goederen of de levering van diensten, in welke vorm dan ook, en bedongen:
a) tijdens het bezoek van de commerciële ondernemer aan het huis van de consument of een andere consument of aan de werkplek van de consument of in de ruimte waar de consument zich, al dan niet tijdelijk, bevindt om redenen van werk, studie of verzorging
b) tijdens een excursie georganiseerd door de commerciële exploitant buiten zijn bedrijfsterrein
c) in een openbare ruimte of ruimte die voor het publiek toegankelijk is, door ondertekening van een bestelbon, hoe ook genaamd
d) per briefwisseling of in ieder geval op basis van een catalogus die de consument heeft kunnen raadplegen buiten de aanwezigheid van de commerciële exploitant.

2 Dit besluit is ook van toepassing in het geval van zowel bindende als niet-bindende contractvoorstellen die door de consument zijn gedaan onder soortgelijke voorwaarden als bedoeld in lid 1, waarvoor de aanvaarding door de commerciële exploitant nog niet heeft plaatsgevonden.

1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan ​​onder:
a) Consument: de natuurlijke persoon die, met betrekking tot contracten of contractvoorstellen waarop dit besluit betrekking heeft, handelt voor doeleinden die als niet gerelateerd aan zijn beroepsactiviteit kunnen worden beschouwd
b) Commerciële exploitant: de natuurlijke of rechtspersoon die, met betrekking tot de contracten of contractvoorstellen waarop dit besluit betrekking heeft, handelt in het kader van zijn eigen commerciële of professionele activiteit, evenals de persoon die handelt in naam of voor rekening van van een commerciële exploitant.

1. Van de toepassing van dit besluit zijn uitgesloten:
a) overeenkomsten voor de bouw, verkoop en verhuur van onroerende goederen en overeenkomsten met betrekking tot andere rechten met betrekking tot onroerende goederen, met uitzondering van overeenkomsten met betrekking tot de levering van goederen en hun incorporatie in onroerende goederen, evenals overeenkomsten met betrekking tot de reparatie van goedereneigenschappen
b) overeenkomsten met betrekking tot de levering van voedsel of dranken of andere huishoudelijke producten die op regelmatige basis worden geleverd
c) verzekeringscontracten
d) overeenkomsten met betrekking tot overdraagbare effecten.

2.Overeenkomsten met betrekking tot de levering van goederen of de levering van diensten zijn eveneens uitgesloten van de toepassing van dit besluit waarvoor de totale tegenprestatie die de consument moet betalen niet meer bedraagt ​​dan vijftigduizend lire, inclusief belastinglasten en netto van eventuele bijkomende kosten die specifiek worden vermeld in de bestelnota of in de catalogus of ander illustratief document met vermelding van de daarmee verband houdende reden. In elk geval worden de bepalingen van dit besluit toegepast in het geval van meerdere contracten die gelijktijdig tussen dezelfde partijen worden gesloten, indien het bedrag van de totale tegenprestatie, ongeacht het bedrag van de individuele contracten, het bedrag van vijftigduizend lire overschrijdt.

Art 4. Herroepingsrecht

1. Voor overeenkomsten en contractvoorstellen die onderworpen zijn aan de bepalingen van dit besluit, wordt de consument een herroepingsrecht verleend binnen de voorwaarden vermeld in de volgende artikelen.

Art 5. Informatie over het herroepingsrecht

1. Voor overeenkomsten en contractvoorstellen die onderworpen zijn aan de bepalingen van dit besluit, moet de commerciële exploitant de consument informeren over het recht op grond van art. 4. De informatie moet schriftelijk worden verstrekt en moet het volgende bevatten:
a) een indicatie van de voorwaarden, procedures en eventuele voorwaarden voor het uitoefenen van het herroepingsrecht
b) de vermelding van de persoon ten aanzien van wie het herroepingsrecht wordt uitgeoefend en het adres of, in het geval van een bedrijf of andere rechtspersoon, de naam en het hoofdkantoor ervan, evenals de vermelding van de aan wie het product eventueel reeds geleverd moet worden teruggestuurd, indien anders. Als de overeenkomst bepaalt dat de uitoefening van het herroepingsrecht niet onderhevig is aan
welke term of modaliteit dan ook, de informatie moet in ieder geval de elementen bevatten
aangegeven in letter b).

2. Voor de contracten bedoeld in de letters a), b) en c) van art. 1 Indien het aan de consument wordt voorgelegd ter onderschrijving van een bestelquotum, hoe ook genaamd, moet de in lid 1 bedoelde informatie in voornoemde bestelnota afzonderlijk van de andere contractuele clausules worden vermeld en met typografische tekens gelijk aan of groter dan die van de andere elementen die in het document worden vermeld. Een kopie van de bestelbon, met vermelding van plaats en datum van ondertekening, moet aan de consument worden bezorgd.

3.Als er geen bestelbon wordt opgesteld, moet de informatie in elk geval worden verstrekt bij de ondertekening van het contract of bij het formuleren van het voorstel, in de hypothese voorzien in lid 2 van art. 1, en het betreffende document moet, in duidelijk leesbare letters, naast de in lid 1 bedoelde elementen, een indicatie bevatten van de plaats en de datum waarop het aan de consument is afgeleverd, evenals de elementen die nodig zijn om de contract. De handelaar kan een door de consument ondertekende kopie van dit document opvragen.

4. Voor de contracten bedoeld in art. 1, letter d), moet de informatie over het herroepingsrecht worden vermeld in de catalogus of een ander illustratief document van de goederen of diensten waarop het contract betrekking heeft, of in de desbetreffende bestelbon, met lettertypen die gelijk zijn aan of groter zijn dan die van de andere informatie betreffende de bepaling van het contract, vervat in het document. In de bestelnota mag echter in plaats van de volledige vermelding van de elementen waarnaar in lid 5 wordt verwezen, de enige verwijzing naar het recht om de herroeping uit te oefenen worden vermeld, met de specificatie van het familielid.
term en met verwijzing naar de aanduidingen in de catalogus of een ander illustratief document van de waren of dienst voor de aanvullende elementen die in de informatie worden verstrekt.

5. De handelaar zal geen wissels kunnen aanvaarden die een looptijd hebben van minder dan 15 dagen na de bepaling van het contract en zal ze niet voor deze deadline met korting kunnen presenteren.

Art 6. Uitoefening van het herroepingsrecht

1. De consument die voornemens is gebruik te maken van het recht bedoeld in art. 4 moet sturen naar de commerciële operator of naar de persoon vermeld in het vorige art. 5, indien verschillend, een mededeling van die strekking binnen 7 dagen vanaf:
a) vanaf de datum van ondertekening van de bestelbon met de informatie bedoeld in het vorige art. 5, of, in het geval dat er geen bestelbon is opgesteld, vanaf de datum van ontvangst van de informatie zelf, voor overeenkomsten betreffende de levering van diensten of voor overeenkomsten betreffende de levering van goederen, als het product eerder bij de consument is gedekt door het contract wordt getoond of geïllustreerd door de handelaar
b) vanaf de datum van ontvangst van de goederen, indien later, voor overeenkomsten betreffende de levering van goederen, indien de aankoop is gedaan zonder de aanwezigheid van de commerciële marktdeelnemer of indien het een product betreft van een ander type dan dat waarop het contract betrekking heeft. De partijen kunnen in het contract ruimere garanties afspreken jegens de consumenten dan die waarin dit besluit voorziet.

2. Indien de commerciële ondernemer de consument op grond van art. 5, of onvolledige of onjuiste informatie heeft verstrekt die de juiste uitoefening van dit recht niet mogelijk heeft gemaakt, bedraagt ​​de in lid 1 vermelde termijn zestig dagen vanaf de datum van bepaling van het contract, voor contracten betreffende de levering van diensten, of vanaf de datum van ontvangst van de goederen, in het geval van contracten betreffende de levering van goederen.

3. De in lid 1 bedoelde mededeling, ondertekend door dezelfde persoon die het contract is aangegaan of die het contractvoorstel heeft opgesteld, moet worden verzonden per aangetekende brief met ontvangstbevestiging, die bedoeld is om tijdig te worden verzonden indien bezorgd aan het kantoor dat de post aanvaardt binnen de voorwaarden voorzien in dit besluit of in het contract, indien verschillend. De mededeling kan ook per telegram, telex en fax worden verzonden binnen de voorwaarden vermeld in paragraaf 1 of paragraaf 2, op voorwaarde dat ze binnen de volgende 48 uur per aangetekende brief met ontvangstbevestiging op dezelfde wijze wordt bevestigd.
De ontvangstbevestiging is echter geen essentiële voorwaarde om de uitoefening van het herroepingsrecht te bewijzen.

4. Indien uitdrukkelijk voorzien in het aanbod of in de informatie omtrent het herroepingsrecht in plaats van in een specifieke mededeling, is retournering binnen de in lid 1 genoemde termijn van de ontvangen goederen voldoende.

Art 7. Voorwaarden voor het uitoefenen van het herroepingsrecht

1. Voor overeenkomsten betreffende de verkoop van goederen, indien er levering van de goederen heeft plaatsgevonden, de wezenlijke integriteit van de te retourneren goederen overeenkomstig het volgende art. 8 is een essentiële voorwaarde voor het uitoefenen van het herroepingsrecht. In de hypothese voorzien in paragraaf 2 van art. 6 Het is echter voldoende dat de goederen worden teruggestuurd in een normale staat van bewaring, zoals ze zijn bewaard en mogelijk zijn gebruikt
met het gebruik van normale toewijding.

2. Bij overeenkomsten betreffende de levering van diensten kan het herroepingsrecht niet worden uitgeoefend ten aanzien van reeds verrichte diensten.

Art 8. Gevolgen van de uitoefening van het herroepingsrecht

1. Met de ontvangst door de commerciële operator van de communicatie bedoeld in het vorige art. 6 worden de partijen ontheven van hun respectieve verplichtingen die voortvloeien uit het contract of het contractvoorstel, onverminderd, ingeval de verplichtingen zelf intussen geheel of gedeeltelijk zijn nagekomen, de aanvullende verplichtingen bedoeld in de leden 2 en 3. van dit artikel.

2. Indien de zaken zijn geleverd, is de consument verplicht de ontvangen zaken binnen zeven dagen na ontvangst of binnen een tussen partijen overeengekomen langere termijn aan de ondernemer of aan de door hem aangewezen persoon te retourneren. Voor het verstrijken van de termijn worden de goederen als geretourneerd beschouwd wanneer ze zijn afgeleverd op het postkantoor van ontvangst of bij de expediteur. Verzendkosten zijn voor rekening van de consument.

3. De commerciële operator binnen dertig dagen na ontvangst van de mededeling bedoeld in art. 6 of vanaf de ontvangst van de geretourneerde goederen, moet hij de consument alle door hem betaalde bedragen terugbetalen, inclusief de bedragen die als aanbetaling zijn betaald. Alleen bijkomende kosten zijn uitgesloten van de terugbetaling, zoals geïdentificeerd in art. 3, tweede lid, op voorwaarde dat deze uitsluiting uitdrukkelijk is voorzien in de bestelnota of in de informatie waarnaar wordt verwezen in art. 5, of in de catalogus of ander illustratief document.
De bedragen worden geacht te worden terugbetaald binnen de termijnen indien ze daadwerkelijk worden geretourneerd, verzonden of opnieuw gecrediteerd met een waarde die niet later is dan het verstrijken van de eerder aangegeven termijn. In het geval dat de betaling heeft plaatsgevonden door middel van wissels, als deze nog niet ter afhaling zijn aangeboden, moeten deze aan hen worden geretourneerd. Elke clausule die beperkingen stelt aan de terugbetaling aan de consument van de betaalde bedragen als gevolg van de uitoefening van het herroepingsrecht, is nietig.

Artikel 9. Andere bijzondere verkoopvormen

1. De bepalingen van dit besluit zijn ook van toepassing op overeenkomsten betreffende de levering van goederen of de levering van diensten, die buiten verkoopruimten tot stand worden gebracht op basis van aanbiedingen aan het publiek via televisie of andere audiovisuele middelen, en die gericht zijn op het rechtstreeks bedingen van de contract zelf, evenals contracten die worden gesloten met behulp van IT- en telematica-instrumenten.

2. Voor de contracten bedoeld in lid 1, de informatie over het recht bedoeld in art. 4 moet worden verstrekt tijdens de presentatie van het product of de dienst waarop het contract betrekking heeft, in overeenstemming met de specifieke behoeften die voortvloeien uit de kenmerken van het gebruikte instrument en de daarmee verband houdende technologische ontwikkelingen. Voor contracten die tot stand zijn gekomen op basis van een aanbod via televisie, moet de informatie aan het begin en tijdens de uitzending waarin de aanbiedingen zijn opgenomen, worden verstrekt. De informatie waarnaar wordt verwezen in art. 5 dient eveneens schriftelijk te worden verstrekt, op de wijze voorzien in lid 3 van dit artikel, uiterlijk op het moment waarop de zaken zijn afgeleverd. De deadline voor het verzenden van de communicatie, aangegeven in het vorige art. 6, begint vanaf de datum van ontvangst van de goederen.

Art 10. Onvervreemdbaarheid van het herroepingsrecht

1. Het recht bedoeld in art. 4 is onmisbaar.

2. Elke overeenkomst die in strijd is met de bepalingen van dit besluit is nietig.

1. Onverminderd de strafrechtelijke actie indien het feit een misdrijf vormt, in het geval dat de commerciële exploitant de informatie bedoeld in lid 1 van art. 5 o onvolledige of onjuiste informatie heeft verstrekt of in ieder geval niet in overeenstemming is met de bepalingen van de artikelen 5 en 9 van dit besluit, waardoor de uitoefening van het herroepingsrecht wordt belemmerd, of de wissels ter incasso of korting heeft ingediend voordat het na de in lid 1 van art. 5 o de consument geen door hem betaalde bedragen heeft terugbetaald of de wissels niet heeft geretourneerd volgens de procedures voorzien in lid 3 van art. 8 van dit besluit wordt de administratieve sanctie van de betaling van een bedrag van één miljoen tot tien miljoen lire toegepast.

2. In gevallen van bijzondere ernst of recidive worden de minimum- en maximumgrenzen van de in lid 1 genoemde sanctie verdubbeld.

3. De sancties worden toegepast in overeenstemming met de wet van 24 november 1981, n. 689. Onverminderd de bepalingen van art. 13 van de bovengenoemde wet nr. 689 voorzien de bestuurlijke politie-instanties, ambtshalve of bij opzegging, om overtredingen vast te stellen. De relatie die door art. van de wet van 24 november 1981, n. 689, wordt aangeboden aan het provinciale kantoor van industrie, handel en ambachten van de provincie waar de woonplaats of maatschappelijke zetel van de commerciële exploitant is gevestigd.

Artikel 12. Bevoegdheid

1 Voor burgerlijke geschillen met betrekking tot de toepassing van dit besluit is de verplichte territoriale bevoegdheid van de rechter van de woon- of woonplaats van de consument, indien deze zich op het grondgebied van de staat bevindt.

Art 13. Overgangs- en slotbepalingen

1. Dit besluit treedt in werking dertig dagen na publicatie ervan in het staatsblad van de Italiaanse Republiek.

2. Bij wijze van overgang is het toegestaan, gedurende een periode van honderdtachtig dagen vanaf de datum van inwerkingtreding van dit besluit, dat de catalogi of andere documenten die de waren of diensten illustreren waarop het contract betrekking heeft, niet de informatie bedoeld in lid 1 van 'art. 5 op voorwaarde dat deze informatie wordt vermeld in de bestelbon of in een ander document dat aan de consument wordt geleverd.

3. Het is voorts gedurende zestig dagen vanaf de datum van inwerkingtreding van dit besluit toegestaan ​​dat een ordernota die ingevolge het tweede lid van art. 5 bevat geen informatie over het herroepingsrecht, met dien verstande dat deze informatie in ieder geval schriftelijk aan de consument wordt verstrekt volgens de procedures van lid 3 van art. 5, met een apart document, dat door de consument moet worden ondertekend en aan de bestelbon zelf moet worden gehecht.


Besluit Wet van 27 januari 1992, n. 116

Tenuitvoerlegging van Richtlijn 86/609 / EEG betreffende de bescherming van dieren die voor experimentele of andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt.

DE PRESIDENT VAN DE REPUBLIEK

Gelet op de artikelen 76 en 87 van de Grondwet
Gelet op art. 66 van de wet van 29 december 1990, n. 428, delegeren aan de regering voor de uitvoering van Richtlijn 86/609 / EEG van de Raad van 24 november 1986 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten met betrekking tot de bescherming van dieren die worden gebruikt voor experimentele of andere wetenschappelijke doeleinden
Gezien de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen op de vergadering van 4 december 1991
De adviezen hebben ingewonnen van de bevoegde parlementaire commissies van de Kamer van Afgevaardigden en van de Senaat van de Republiek
Gezien de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen tijdens de bijeenkomst van 27 januari 1992
Op voorstel van de minister voor de coördinatie van het EU-beleid, in overeenstemming met de ministers van Buitenlandse Zaken, Genade en Justitie, de Schatkist, Volksgezondheid en Universiteiten en Wetenschappelijk en Technologisch Onderzoek

het volgende wetgevingsbesluit:

HOOFDSTUK I - Algemene bepalingen

Artikel 1.
Dit besluit regelt de bescherming van dieren die worden gebruikt voor experimentele of andere wetenschappelijke doeleinden.

Art.2.
1. Op grond van dit besluit zijn de volgende definities van toepassing:
a) niet elders genoemd "dier": alle levende niet-menselijke gewervelde dieren, met inbegrip van autonome larvale vormen die zich al dan niet kunnen voortplanten, met uitsluiting van andere foetale of embryonale vormen
b) "proefdieren": elk dier dat bij proeven wordt gebruikt of zal worden gebruikt
c) "boerderijdieren": dieren die specifiek zijn gefokt om te worden gebruikt voor experimenten in inrichtingen die door de bevoegde autoriteit zijn erkend of bij deze laatste zijn geregistreerd
d) "experiment": het gebruik van een dier voor experimentele of andere wetenschappelijke doeleinden dat tijdelijk blijvende pijn, lijden, angst of schade kan veroorzaken, met inbegrip van elke handeling die de bedoeling heeft of kan leiden tot de geboorte van een dier onder deze omstandigheden, maar met uitzondering van de minder pijnlijke methoden voor het doden of labelen van een dier dat algemeen als humaan wordt aanvaard, begint een experiment wanneer een dier voor het eerst wordt voorbereid voor het doel van het experiment en eindigt wanneer er geen verdere observaties nodig zijn voor het lopende experiment. de eliminatie van pijn, lijden , angst of blijvende schade door de juiste toepassing van een verdovingsmiddel, pijnstiller of andere methode, het gebruik van een dier niet buiten het toepassingsgebied van deze definitie valt. Niet-experimentele landbouwkundige of klinische diergeneeskundige praktijken zijn uitgesloten
e) "autoriteit die verantwoordelijk is voor de controle van de experimenten.": Ministerie van Volksgezondheid
f) "bekwame persoon": eenieder met de juiste kwalificatie om de in dit besluit voorziene functies uit te oefenen
g) "inrichting": elke fabriek, gebouw, groep gebouwen of andere gebouwen kan ook een plaats omvatten die niet volledig omsloten of overdekt is en mobiele constructies
h) "fokinrichting": elke inrichting waar dieren worden gehouden met het oog op later gebruik bij experimenten
i) "leveranciersinrichting": elke andere inrichting dan het vermeerderingsbedrijf die dieren levert voor experimenteel gebruik
j) "gebruikende inrichting": elke inrichting waar dieren bij experimenten worden gebruikt
k) "voldoende verdoofd": verstoken van gevoeligheid door middel van lokale of algemene anesthesiemethoden, in overeenstemming met de veterinaire praktijk
I) "doden met humanitaire methoden": het doden van een dier onder omstandigheden die, afhankelijk van de soort, het minste lichamelijk en psychisch lijden met zich meebrengen.

1. Het gebruik van dieren in experimenten en voor die voorzien in art. 1, paragraaf 1, van de wet van 12 juni 1931, n. 924, zoals gewijzigd bij wet van 1 mei 1941, n. 615, is alleen toegestaan ​​voor een of meer van de volgende doeleinden:
a) de ontwikkeling, productie en het testen van kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van farmaceutische preparaten, voedingsmiddelen en die andere stoffen of producten die dienen:
1) voor de profylaxe, diagnose of behandeling van ziekten, slechte gezondheid of andere afwijkingen of hun effecten op mensen, dieren of planten
2) voor de evaluatie, detectie, controle of wijziging van fysiologische condities bij mensen, dieren of planten
b) de bescherming van de natuurlijke omgeving in het belang van de gezondheid en het welzijn van mens en dier.
2. De experimenten kunnen alleen worden uitgevoerd op landbouwhuisdieren die behoren tot de in bijlage I genoemde soorten, met uitzondering van honden, katten en niet-menselijke primaten, en mogen alleen plaatsvinden in geautoriseerde gebruikende inrichtingen.
3. De experimenten zijn verboden op dieren die behoren tot soorten die met uitsterven worden bedreigd, volgens de wet van 19 december 1975, n. 874, die de Conventie van Washington ratificeert, evenals op dieren die tot bedreigde soorten behoren overeenkomstig bijlage C1 van EEG-verordening 3626/82.
4. Het gebruik van dieren is ook toegestaan ​​in experimenten die vooraf zijn bestemd voor het verwerven van wetenschappelijke basisverwerving, wanneer deze ter voorbereiding van de experimenten bedoeld in het eerste lid.
5. Overtredingen van de leden 1, 2, 3 en 4 worden, ongeacht de vervolging in het geval dat het feit een misdrijf vormt, bestraft met een bestuurlijke boete van tussen de 5 miljoen en 60 miljoen lire.

1. De experimenten bedoeld in art. 3 mag alleen worden uitgevoerd als het, om het gewenste resultaat te verkrijgen, niet mogelijk is om een ​​andere wetenschappelijk geldige, redelijk en praktisch toepasbare methode te gebruiken waarbij geen dieren worden gebruikt.
2. Wanneer het volgens lid 1 niet mogelijk is om een ​​experiment te vermijden, moet de noodzaak om een ​​specifieke soort te gebruiken worden gedocumenteerd bij de bevoegde gezondheidsautoriteit en moet het type experiment de voorkeur hebben bij verschillende experimenten:
1) degenen die het minste aantal dieren nodig hebben
2) die waarbij dieren met de laagste neurologische ontwikkeling worden gebruikt
3) degenen die minder pijn, lijden, angst of blijvende schade veroorzaken
4) degenen die de grootste kans op bevredigende resultaten bieden.
3. Alle experimenten moeten worden uitgevoerd onder algemene of plaatselijke verdoving.
4. Een dier mag niet meer dan één keer worden gebruikt bij proeven waarbij sprake is van ernstige pijn, angst of gelijkwaardig lijden.
5.De experimenten moeten, rechtstreeks of onder hun directe verantwoordelijkheid, worden uitgevoerd door afgestudeerden in geneeskunde en chirurgie, diergeneeskunde, biologie, natuurwetenschappen of door personen met andere kwalificaties die bij besluit van de minister van Volksgezondheid als geschikt en gelijkwaardig worden erkend, in overeenstemming met de Minister van de universiteit en van wetenschappelijk en technologisch onderzoek.
6. Mensen die experimenten uitvoeren of mensen die direct of met controletaken van dieren die bij experimenten worden gebruikt, te maken hebben, moeten voldoende onderwijs en training hebben genoten.
7. Degene die het experiment uitvoert of begeleidt dient tevens een wetenschappelijke opleiding te hebben met betrekking tot de onder zijn competentie vallende experimentele activiteiten en in staat te zijn proefdieren te hanteren en te behandelen, dient tevens aan het bevoegd gezag te hebben aangetoond dat hij een voldoende niveau van opleiding in dit verband.
8. De overtredingen genoemd in het derde lid worden bestraft op grond van art. 727 van het Wetboek van Strafrecht, evenals met de administratieve sanctie van 10 miljoen Lire tot 100 miljoen Lire in geval van voortdurende overtreding of recidive, wordt de administratieve boete verhoogd met een derde en, ongeacht de strafrechtelijke procedure, is de verantwoordelijke persoon geschorst voor maximaal vijf jaar na elke vergunning om experimenten op dieren uit te voeren.
9. Voor de overtredingen van het vierde lid wordt de administratieve en geldelijke sanctie bedoeld in het achtste lid, verminderd met een derde, toegepast.
10. Overtredingen van de leden 5, 6 en 7 worden bestraft met een bestuurlijke boete tussen 5 miljoen en 40 miljoen lire, tenzij het om een ​​misdrijf gaat.

1. Eenieder die proefdieren fokt, levert of gebruikt, moet ervoor zorgen dat:
a) de dieren worden gehouden in een omgeving die een zekere bewegingsvrijheid toelaat en profiteren van voeding, water en verzorging die passen bij hun gezondheid en welzijn
b) elke beperking van het vermogen om aan de fysiologische en gedragsbehoeften van het dier te voldoen, wordt tot een minimum beperkt
c) er worden dagelijkse controles uitgevoerd om de fysieke omstandigheden waarin de dieren worden gehouden, gehouden of gebruikt, te verifiëren
d) een dierenarts controleert het welzijn en de gezondheidstoestand van de dieren om blijvende schade, pijn, onnodig lijden of angst te voorkomen:
e) er worden maatregelen genomen om geconstateerde defecten of leed onmiddellijk te verhelpen.

1. De experimenten moeten zo worden uitgevoerd dat onnodig leed en lijden of pijn bij dieren wordt vermeden.
2. Op voorwaarde dat het verenigbaar is met de doelstellingen van het experiment, moet het dier dat, zodra het effect van de anesthesie voorbij is, veel lijdt, op tijd worden behandeld met pijnstillers of, indien dit niet mogelijk is, onmiddellijk worden gedood met humanitaire hulp. methoden.
3. Het levend gehouden dier kan aan het einde van een proef worden gehouden in de gebruikende inrichting of andere bewarings- of opvanginrichting, mits aan de voorwaarden genoemd in artikel 5 is voldaan.
4. Een dierenarts controleert de goede uitvoering van de testprocedures, beslist aan het einde of het dier in leven moet worden gehouden of gedood, hij gaat over tot het doden van het dier in elk geval wanneer de toestand van lijden of angst aanhoudt bij het dier of wanneer het onmogelijk om het dier in de omstandigheden van welzijn te houden waarnaar wordt verwezen in art. 5.
5. Het is verboden om ingrepen uit te voeren bij dieren die deze geluiddicht maken en het is ook verboden dieren te verhandelen, aan te schaffen en te gebruiken voor experimenten die geluidloos zijn gemaakt.

1. Eenieder die experimenten wil uitvoeren, dient het Ministerie van Volksgezondheid hiervan op de hoogte te stellen onder vermelding van de locatie van de gebruikende inrichting en het verstrekken van de bijbehorende documentatie om aan te tonen dat het experiment noodzakelijk is om een ​​onderzoeksproject uit te voeren dat gericht is op een van de doeleinden genoemd in art. . 3, eerste lid, onvermijdelijk op grond van art. 4 dat de voorwaarden van art. 5, en stuurt ook een kopie naar de regio, de prefectuur, de gemeente en de lokale gezondheidseenheid die bevoegd is voor het grondgebied.
2. De in lid 1 bedoelde onderzoeksprojecten, die geen betrekking hebben op gewone testen van kwaliteit, werkzaamheid en onschadelijkheid, hebben een maximale looptijd van drie jaar indien voorzien is dat deze termijn niet voldoende is, de belanghebbende een jaar voor de deadline vraagt ​​het ministerie van Volksgezondheid om toestemming om het experiment voort te zetten.
3. In afwijking van het eerste lid moeten diagnostische, medische en veterinaire tests waarbij dieren worden gebruikt, worden uitgevoerd in overeenstemming met de bepalingen van dit besluit, onder voorbehoud van mededeling aan de plaatselijke gezondheidseenheid die bevoegd is voor het gebied.

HOOFDSTUK II - Afwijkingsbepalingen

1. De minister van Volksgezondheid kan op verzoek machtiging verlenen:
a) dierproeven volgens art. 3, derde lid, op voorwaarde dat ze voldoen aan EEG-verordening 3626/82 en dat ze gericht zijn op onderzoek met het oog op de instandhouding van de soort in kwestie of op essentiële medisch-biologische controles, op voorwaarde dat de soort in kwestie bij uitzondering bewijst dat slechts één geschikt voor het doel
b) experimenten op niet-menselijke primaten, alleen op honden en katten als het doel essentieel is medisch-biologische tests en de experimenten op andere dieren niet beantwoorden aan de doelstellingen van het experiment
2. De minister van Volksgezondheid stelt bij het machtigingsbesluit de eisen vast waaraan bij de uitvoering van het experiment moet worden voldaan.
3. In afwijking van art. 3, lid 1, staat de minister van Volksgezondheid experimenten voor eenvoudige didactische doeleinden alleen toe in geval van dwingende noodzaak en is het niet mogelijk om gebruik te maken van andere demonstratiesystemen.

1. In afwijking van art. 4, derde lid, kan een experiment zonder verdoving worden uitgevoerd, alleen met toestemming van de minister van Volksgezondheid indien de verdoving voor het dier traumatischer is dan het experiment zelf of uitzonderlijk onverenigbaar is met het doel van het experiment.
2. In de in lid 1 bedoelde hypothese moeten pijnstillers of andere passende middelen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat pijn, lijden, angst of schade worden verminderd en dat resterende pijn, lijden en angst niet ernstig zijn.
3. Elk experiment dat ernstige verwondingen of hevige pijn met zich meebrengt of dreigt te veroorzaken die zou kunnen duren, moet specifiek worden aangegeven voor de toestemming van de minister van Volksgezondheid, die het verleent onder de voorwaarden bedoeld in het eerste lid en alleen in geval van uitzonderlijke omstandigheden. belang van het experiment.

1. De gemeente geeft toestemming voor het openen van fokkerijen en leveranciersbedrijven, houdt een actuele lijst bij van geautoriseerde inrichtingen en stuurt een kopie naar het ministerie van Volksgezondheid en naar de regio en de prefectuur.
2. De in het eerste lid bedoelde inrichtingen dienen te voldoen aan de voorwaarden genoemd in art. 4, leden 6 en 7, en art. 5.
3. De beheerder van een toeleverende inrichting mag alleen dieren van een fok- of andere toeleverende inrichting of legaal geïmporteerde dieren in ontvangst nemen, mits het geen wilde of zwerfdieren zijn.
4. De in het eerste lid bedoelde vergunning moet expliciet de bevoegde persoon vermelden die in de inrichting verantwoordelijk is voor het rechtstreeks verzekeren of organiseren van de bijstand aan in die inrichting gefokte of gehouden dieren overeenkomstig de bepalingen van dit besluit.

1. De beheerder van fok- en toeleverende inrichtingen is verplicht om het aantal en de soort verkochte of geleverde dieren, de datum waarop ze zijn verkocht of geleverd, de naam en het adres van de ontvanger, evenals het aantal en de soort dieren te registreren. dieren die stierven in de inrichtingen zelf.
2. Het gemeentebestuur legt ter visering de registers voor die minimaal drie jaar na de laatste inschrijving in de vergunde inrichtingen moeten worden bewaard en ter beschikking moeten worden gesteld aan de uitvoerende instantie.

1. Iedereen die voornemens is een gebruikende inrichting in werking te stellen, moet de voorafgaande toestemming van het ministerie van Volksgezondheid verkrijgen.
2. Autorisatie wordt verleend indien:
1) de gebruikende inrichtingen zijn uitgerust met geschikte systemen en apparatuur voor de gebruikte diersoort en de experimenten die daar worden uitgevoerd
2) het ontwerp, de constructie en de werking zijn zodanig dat de experimenten dat zijn
op de meest geschikte manier worden uitgevoerd om concrete resultaten te verkrijgen met zo min mogelijk dieren en zo min mogelijk pijn, lijden, angst of blijvende schade
3) de personen die verantwoordelijk zijn voor de verzorging van de dieren en de bediening van de apparatuur worden geïdentificeerd
4) er zijn voldoende gekwalificeerde mensen beschikbaar
5) veterinair advies en assistentie, evenals advies over dierenwelzijn worden verstrekt door een dierenarts.
3. De beheerder van gebruikende inrichtingen moet een register bijhouden waarin alle gebruikte dieren in het bijzonder worden genoteerd, de registers moeten het aantal en de soort van alle aangekochte dieren, de herkomst en de datum van aankomst, geboorte of overlijden vermelden.
4. De in het derde lid bedoelde registers, die vooraf zijn goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid, moeten gedurende ten minste drie jaar worden bewaard en op verzoek bij de autoriteit worden ingediend.

1. Elke hond, kat of niet-menselijke primaat die in een fokbedrijf, leverancier of gebruiker woont, moet vóór het spenen op de minst pijnlijke manier worden uitgerust met een individueel identificatiemerk.
2. Ongemarkeerde honden, katten of niet-menselijke primaten die na het spenen voor het eerst naar een inrichting worden gebracht, moeten zo snel mogelijk worden gemerkt.
3. Voor nog niet gespeende honden, katten of niet-menselijke primaten die van een in lid 2 bedoelde inrichting naar een andere worden overgebracht en die niet van tevoren konden worden gemarkeerd, moet de inrichting van bestemming een document bewaren tot de markering. met uitgebreide informatie, in het bijzonder de identiteit van de moeder.
4. De administratie van de inrichtingen moet gegevens bevatten over de identiteit en herkomst van alle aanwezige honden, katten of niet-menselijke primaten.

1. Iedereen die de bepalingen van de artikelen 5 en 6 overtreedt, wordt, tenzij het feit een misdrijf vormt, gestraft met een bestuurlijke boete van tussen de 5 miljoen en 30 miljoen lire bij voortdurende overtreding of recidive, de maximale straf wordt verhoogd tot tot 150 miljoen.
2. De dierenarts die geen advies en assistentie geeft bij het goed onderhouden van de dieren en het goed uitvoeren van de experimenten of deze met grove nalatigheid of onervarenheid uitvoert, wordt verwezen naar de orde van dierenartsen.
3. Iedereen die geautoriseerde experimenten uitvoert zonder de voorschriften van de autorisaties in acht te nemen, wordt gestraft met een administratieve boete tussen 5 miljoen en 20 miljoen lire.
4. Alle overtredingen van de overige bepalingen van dit besluit worden gestraft met een bestuurlijke boete tussen 1 miljoen en 6 miljoen lire.

HOOFDSTUK V - Definitieve en overgangsbepalingen

1. Het ministerie van Volksgezondheid verzamelt statistische gegevens over het gebruik van dieren voor experimentele doeleinden op basis van de elementen die zijn opgenomen in de verzoeken om toestemming, in de ontvangen mededelingen en in de ingediende rapporten, en publiceert deze ten minste om de drie jaar in de Official Gazette van de Italiaanse Republiek.
2. Statistische gegevens hebben betrekking op:
a) het aantal en de soort dieren die bij experimenten zijn gebruikt
b) het aantal dieren bedoeld in letter a), onderverdeeld in geselecteerde categorieën, gebruikt in de experimenten, bedoeld in artikel 3
c) het aantal dieren bedoeld in letter a), onderverdeeld in geselecteerde categorieën, gebruikt bij de experimenten vereist door de geldende wetten.
3. In toepassing van dit besluit ontvangen informatie mag niet worden gepubliceerd wanneer deze van bijzonder commercieel belang is.

1. Om onnodige herhaling te vermijden van de experimenten die bedoeld zijn om te voldoen aan wettelijke bepalingen en gemeenschapsbepalingen inzake gezondheid of veiligheid, stelt de Minister van Volksgezondheid, via het Hoger Instituut voor Gezondheid in overeenstemming met de bepalingen van art. 9 van de wet van 23 december 1978, n. 833:
a) acht de gegevens die het resultaat zijn van experimenten die op het grondgebied van een andere lidstaat zijn uitgevoerd, voor zover mogelijk geldig, tenzij verdere tests nodig zijn om de volksgezondheid en veiligheid te beschermen
b) neemt, als officiële methoden, methoden aan waarbij steeds minder dieren als soorten en categorieën worden gebruikt.
c) in overeenstemming met de respectieve bevoegdheden van het Hoger Instituut voor Gezondheid en het directoraat-generaal Diergeneeskundige diensten alternatieve methoden aanneemt om het gebruik van dieren te optimaliseren.
2. De minister van Volksgezondheid verstrekt de Commissie van de Europese Gemeenschappen informatie over de wetgeving en administratieve praktijken met betrekking tot experimenten op dieren, met inbegrip van de verplichtingen waaraan moet worden voldaan voordat de producten op de markt worden gebracht, alsook informatie over alle experimenten die in haar grondgebied en op vergunningen of op enig ander element van administratieve aard met betrekking tot genoemde experimenten.

1. Bij de programmering en planning van plannen voor wetenschappelijk onderzoek die worden toegepast op de gezondheid van mens en dier en op de gezondheid van het milieu, krijgen de volgende waar mogelijk de voorkeur:
a) degenen die geen dierproeven gebruiken
b) degenen die alternatieve methoden gebruiken
c) degenen die minder dieren gebruiken en minder pijnlijke procedures met zich meebrengen
d) onderzoek naar protocollen voor een lager gebruik van soorten en aantallen dieren
e) onderzoek gericht op het bestuderen van alternatieve methoden.
2. De Minister van Volksgezondheid stelt bij eigen besluit uit te vaardigen binnen een jaar na inwerkingtreding van dit besluit de noodzakelijke eisen voor de doeleinden bedoeld in art. 4, leden 6 en 7.

1. De minister van Volksgezondheid kan bij eigen besluit, na raadpleging van het Hoger Instituut voor Volksgezondheid, het aantal in bijlage I genoemde soorten of het aantal rassen of categorieën binnen elke soort beperken.
2. De minister van Volksgezondheid kan bij eigen besluit de richtlijnen, bedoeld in bijlage II, wijzigen om rekening te houden met de technologische vooruitgang.
3. De minister van Volksgezondheid stelt bij besluit strengere maatregelen vast bij het gebruik van dieren bij experimenten.

1. De kosten van inspecties en controles, noodzakelijk voor de afgifte van de vergunningen voorzien in dit besluit, komen ten laste van de aanvrager.

1. De bepalingen van de wet van 12 juni 1931, n. 924, zoals gewijzigd door de wet van 1 mei 1941, n. 615, worden ingetrokken, met uitzondering van art. 1, punten I en III.

Dit decreet, dat het zegel van de staat draagt, zal worden opgenomen in de officiële verzameling regelgevingshandelingen van de Italiaanse Republiek. Eenieder die verantwoordelijk is, is verplicht deze in acht te nemen en te laten naleven.

Gegeven te Rome, 27 januari 1992

ANDREOTTI, voorzitter van de Raad van Ministers
ROMITA, minister voor de coördinatie van het gemeenschapsbeleid
DE MICHELIS, minister van Buitenlandse Zaken
MARTELLI, Minister van Genade en Justitie
CARLI, minister van Financiën
DE LORENZO, minister van Volksgezondheid
RUBERTI, minister van Universiteiten en Wetenschappelijk en Technologisch Onderzoek.


Wetsbesluit 27 januari 1992, n. 135 *

Gepubliceerd in de G.U. 19 februari 1992, n. 41, S.O. Implementatie van richtlijnen 86/662 / EEG en 89/514 / EEG betreffende de beperking van geluid geproduceerd door hydraulische en kabelgraafmachines, bulldozers en laders

De president van de republiek gezien de artikelen 76 en 87 van de grondwet,
gelet op artikel 67 van wet nr. 428, delegeren aan de regering voor de uitvoering van de richtlijnen 86/662 / EEG van de Raad van 22 december 1986 en 89/514 / EEG van de Commissie van 2 augustus 1989 betreffende de beperking van het geluid geproduceerd door hydraulische graafmachines en kabelgraafmachines, bulldozers en laders
gezien de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen tijdens de bijeenkomst van 25 oktober 1991
de adviezen hebben ingewonnen van de bevoegde parlementaire commissies van de Kamer van Afgevaardigden en van de Senaat van de Republiek
gezien de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen op de bijeenkomst van 27 januari 1992 op voorstel van de minister voor de coördinatie van het Gemeenschapsbeleid,
vaardigt in overeenstemming met de ministers van Buitenlandse Zaken, van Genade en Justitie, van de Schatkist, van Industrie, Handel en Ambachten, van Arbeid en Sociale Zekerheid, van Volksgezondheid en Milieu het volgende wetgevingsbesluit uit:

1. Dit besluit is van toepassing op het geluidsvermogensniveau van langdurig geluid in de omgeving en op het geluidsdrukniveau van geluid op de bestuurdersstoel van hydraulische graafmachines, kabels, bulldozers, laders en laders-graafmachines, hierna te noemen machines grondverzetmachines, gebruikt voor het uitvoeren van werken op bouwplaatsen en openbare werken, op voorwaarde dat hun geïnstalleerd vermogen minder is dan 500 kW [Artikel aldus gewijzigd door art. 2 van het ministerieel besluit 26 juni 1998, nr. 308]

1. Op grond van dit besluit zijn de volgende definities van toepassing:
a) Hydraulische graafmachine en kabelgraafmachine: machine bestaande uit een zelfrijdende wagen en een bovenbouw die 360 ​​° kan draaien. De machine graaft, hijst of heft en lost materiaal door de beweging van de arm, de onderarm en de bak (voorbak, graafmachine) of door de beweging van de bak, bediend door een lier (dragline, grijper).
b) Bulldozers: zelfrijdende machine, op wielen of op rupsbanden, frontaal uitgerust met een blad waarmee met name materiaal kan worden verplaatst of verspreid.
c) Laadschop: zelfrijdende machine, op wielen of op rupsbanden, frontaal uitgerust met een lepel. De machine laadt, heft, transporteert en lost materialen dankzij de bewegingen van de lepel en de machine zelf.
d) Lader-graafmachine: zelfrijdende machine, op wielen of op rupsbanden, ontworpen om vanaf het begin een lader vooraan en een graafarm achteraan te dragen. De laadschop laadt, heft, transporteert en lost materialen dankzij de bewegingen van de lepel en de machine zelf. De emmer graaft, heft en lost materialen met behulp van de beweging van de arm, onderarm en lepel.

Artikel 3
Voorwaarden voor verkoop, ingebruikname en gebruik.

1.Verkoop, inbedrijfstelling en gebruik volgens bestemming van de in artikel 2 bedoelde grondverzetmachines zijn onderworpen aan het bezit van het conformiteitscertificaat van de fabrikant, alsmede aan het aanbrengen van de informatie en het symbool waarnaar wordt verwezen. in bijlage V, in overeenstemming met de bepalingen van dit besluit.

Artikel 4
CE-certificatiecertificaten

[Rubriek zoals gewijzigd door art. 1 van wetsbesluit van 27 januari 1992, n. 135]

1. Bij besluit van de minister van Industrie, Handel en Ambachten, in overeenstemming met de ministers van Volksgezondheid, Arbeid, Sociale Zekerheid en Milieubeheer, af te geven binnen zes maanden na de inwerkingtreding van dit wetgevingsbesluit, de voorwaarden en methoden voor het afgeven van vergunningen voor het uitvoeren van controles aan grondverzetmachines zal worden bepaald, evenals voor de uitbreiding, met betrekking tot de machines zelf, van de reeds afgegeven vergunningen aan de instanties bedoeld in het besluit van de Minister voor de coördinatie van de gemeentelijke beleid 28 november 1987, n. 592
2. Tot de verkrijging van de vergunning in verlenging bedoeld in het eerste lid, de instanties die reeds bevoegd waren op grond van het besluit van de Minister voor de coördinatie van het gemeenschapsbeleid nr. 588, de daarin vermelde taken uitvoeren en EG-certificatiecertificaten afgeven, ook met betrekking tot grondverzetmachines [Alinea aldus gewijzigd door art. 1 van het ministerieel besluit 26 juni 1998, nr. 308]
3. De Technische Inspectie van het bedrijfsleven voert het onderzoek naar de vergunningaanvragen uit. De beslissing over de machtigingsaanvragen moet binnen honderdtachtig dagen na ontvangst worden gedaan. Het Ministerie van Industrie, Handel en Ambachten deelt via het Ministerie van Buitenlandse Zaken de EEG-Commissie de lijst mee van bevoegde instanties die gemachtigd zijn om tests en eventuele latere wijzigingen uit te voeren.
4. De bevoegde instanties geven de verklaring van EG-typeonderzoek af aan elk type grondverzetmachine bedoeld in artikel 2 onder de volgende voorwaarden:
a) tot en met 29 december 1996, indien het akoestische vermogensniveau van het geluid dat zich voortplant in de atmosferische omgeving, gemeten onder de reële dynamische bedrijfsomstandigheden waarnaar wordt verwezen in bijlage I van Richtlijn 79/113 / EEG, gewijzigd bij Richtlijn 81/1051 / EEC en aangevuld door bijlage I van Richtlijn 86/662 / EEG, overschrijdt niet het toegestane niveau LWA in dB (A) / 1 pW, afhankelijk van het netto geïnstalleerd vermogen P in kW, zoals aangegeven in de volgende tabel:

b) met ingang van 30 december 1996 en tot en met 29 december 2001, indien het akoestische vermogensniveau van het geluid dat zich voortplant in de atmosferische omgeving, gemeten onder de reële dynamische bedrijfsomstandigheden vermeld in bijlage II van de richtlijn, het vermogen niet overschrijdt niveau toelaatbare akoestiek LWA in dB (A) / 1 pW, als functie van het netto geïnstalleerd vermogen P in kW met een waarde afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal, hier aangegeven:
1) met rupsbanden (behalve graafmachines): LWA = 87 + 11 log P
2) bulldozers, wielladers-graafmachines: LWA 85 + 11 log P
3) graafmachines: LWA = 83 + 11 log P.
Deze formules zijn alleen geldig voor waarden boven het minimale geluidsvermogensniveau voor de drie typen machines die in de onderstaande tabel worden weergegeven. Deze minimale geluidsvermogensniveaus komen overeen met de minimale waarden van het netto geïnstalleerd vermogen voor elk type machine. Voor netto geïnstalleerde vermogenswaarden onder deze waarden worden de toelaatbare geluidsvermogensniveaus gegeven door het minimumniveau aangegeven in de tabel (zie bijlage VII).

c) met ingang van 30 december 2001 indien het akoestische vermogensniveau van het geluid dat wordt voortgeplant in de atmosferische omgeving gemeten onder de werkelijke dynamische bedrijfsomstandigheden waarnaar wordt verwezen in bijlage I van Richtlijn 79/113 / EEG, gewijzigd bij Richtlijn 81/1051 / EEG en aangevuld overeenkomstig bijlage II bij deze richtlijn, niet hoger is dan het toegestane geluidsvermogensniveau LWA in dB (A) / 1 pW, als functie van het netto geïnstalleerd vermogen P in kW met een waarde afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal, hier aangegeven:
1) met rupsbanden (behalve graafmachines): LWA = 84 + 11 log P
2) bulldozers, wielladers-graafmachines: LWA = 82 + 11 log P
3) graafmachines: LWA = 80 +11 log P.
Deze formules zijn alleen geldig voor waarden boven het minimale geluidsvermogensniveau voor de drie typen machines die in de onderstaande tabel worden weergegeven.
Deze minimale geluidsvermogensniveaus komen overeen met de minimale waarden van het netto geïnstalleerd vermogen voor elk type machine.
Voor netto geïnstalleerde vermogenswaarden onder deze waarden worden de toelaatbare geluidsvermogensniveaus gegeven door het minimumniveau aangegeven in de tabel (zie bijlage VII).


[Alinea dus vervangen door art. 3, letter a), van de D.M. 26 juni 1998, nr. 308]

4-bis. De waarde van het netto geïnstalleerd vermogen, het gemeten geluidsvermogensniveau en het toelaatbare geluidsvermogensniveau moeten worden afgerond tot op het dichtstbijzijnde gehele getal. Voor waarden kleiner dan 0,5 wordt het onderste gehele getal gebruikt, voor waarden groter dan of gelijk aan 0,5 wordt het bovenste gehele getal gebruikt [Paragraaf toegevoegd door art. 3, letter b), van de D.M. 26 juni 1998, nr. 308]
4-ter. EG-certificatiecertificaten afgegeven overeenkomstig lid 4, letter a), verliezen hun geldigheid na 29 december 1998. EG-certificatiecertificaten afgegeven krachtens lid 4, letters b) en c), zijn vijf jaar geldig.
Deze geldigheidsduur kan met vijf jaar worden verlengd op voorwaarde dat de aanvraag wordt ingediend in de twaalf maanden voorafgaand aan het verstrijken van de eerste periode van vijf jaar en dat de EG-certificatiecertificaten worden afgegeven voor grondverzetmachines die voldoen aan de akoestische vermogensniveaus. Geldig geldig bij het verstrijken van de eerste geldigheidsduur van de verklaring van EG-typeonderzoek.
De certificaten die zijn afgegeven in overeenstemming met de bepalingen inzake akoestische vermogensniveaus waarnaar wordt verwezen in paragraaf 4, letter b), verliezen hun geldigheid pas na 29 december 2002 [Paragraaf toegevoegd door art. 3, letter b), van de D.M. 26 juni 1998, nr. 308]
4-kwart. De bevoegde instantie stelt voor elk type grondverzetmachine dat zij certificeert, alle secties samen van het formulier waarvan het model is opgenomen in bijlage VIII [Paragraaf toegevoegd door art. 3, letter b), van de D.M. 26 juni 1998, nr. 308​4-quinquies. Voor elke grondverzetmachine gebouwd in overeenstemming met het type waarvoor een EG-certificering is afgegeven, vult de fabrikant het conformiteitscertificaat in, waarvan het model is opgenomen in bijlage IX en specificeert hij de waarde van het netto geïnstalleerd vermogen en de rotatiesnelheid die overeenkomt met [Paragraaf toegevoegd door art. 3, letter b), van de D.M. 26 juni 1998, nr. 308]
5. De meetmethoden zijn aangegeven in de bijlagen I, II en III bij dit besluit. 6.
De aanvraag van een EG-typegoedkeuringscertificaat voor een type grondverzetmachine met betrekking tot de toegestane geluidsniveaus moet worden ingediend door de fabrikant of zijn gemachtigde en vergezeld gaan van een informatieblad volgens het model in bijlage IV. .
Voor elk type grondverzetmachine dat aan de normen voldoet, geeft de bevoegde instantie een EG-certificatiecertificaat af [Paragraaf toegevoegd door art. 3, letter b), van de D.M. 26 juni 1998, nr. 308].
7. Grondverzetmachines uit andere lidstaten die zijn gebouwd volgens een type met het EG-typegoedkeuringscertificaat dat is afgegeven in overeenstemming met de relevante nationale normen, worden geacht te voldoen aan de essentiële eisen met betrekking tot het akoestische vermogensniveau van luchtgeluid en de omzetting van geharmoniseerde communautaire normen [Aldus gewijzigd door art. 3, letter b), van de D.M. 26 juni 1998, nr. 308]

Artikel 5
Conformiteitsverklaring.

1. De fabrikant geeft voor elke grondverzetmachine gebouwd in overeenstemming met het type uitgerust met EEG-certificaat het certificaat van overeenstemming af in overeenstemming met de bepalingen van het besluit van de minister voor de coördinatie van het communautair beleid van 28 november 1987, n . 588, compleet in al zijn onderdelen en specificeert de waarde van het netto geïnstalleerd vermogen en de bijbehorende rotatiesnelheid.

Artikel 6
Typeplaatje en conformiteitscontrole.

1. Volgens het model bedoeld in bijlage V van dit besluit, het geluidsvermogensniveau uitgedrukt in dB (A) / 1 pW en het geluidsdrukniveau uitgedrukt in dB (A) 20 mPa in de rijpositie gegarandeerd door de fabrikant en bepaald onder de voorwaarden vermeld in de bijlagen bij dit besluit.
2. De controle van de overeenstemming van de fabricage met het type met EEG-certificaat wordt, indien mogelijk, uitgevoerd door middel van steekproeven, volgens de technische procedures vermeld in bijlage VI van dit besluit. De kosten in verband met het uitvoeren van de tests, die betrekking hebben op individuele controles, worden gedragen door de fabrikant [Zie het subitem "Individuele bescherming" het wetsbesluit van 4 december 1992, n. 475, bijlage II, punt 3.5]

Artikel 7
Lawaai op de bestuurdersstoel.

1. Bij besluit van de Minister van Arbeid en Sociale Zekerheid in overeenstemming met de Ministers van Handel en Ambacht, van Volksgezondheid en Milieu, mag het waargenomen geluidsniveau op de bestuurdersstoel van bewegende machines beperkt zijn tot op de grond, mits dit houdt niet de verplichting in om de machines zelf aan te passen aan andere emissiespecificaties dan die voorzien in bijlage I van het besluit van de minister voor de coördinatie van het Gemeenschapsbeleid nr. 588, aangevuld met bijlage I bij dit besluit.

Artikel 8
Aanpassing aan technische vooruitgang.

1. Bij besluit van de minister van Industrie, Handel en Ambachten, in overeenstemming met de ministers van Volksgezondheid, Milieu en, indien van toepassing, van Arbeid en Sociale Zekerheid, zullen de bepalingen van dit besluit en de bijlagen worden aangepast aan de technische vooruitgang in in overeenstemming met specifieke eisen van de Europese Gemeenschap.

1. Tenzij het feit een misdrijf vormt, zal een ieder die de bepalingen van dit besluit overtreedt, evenals die uitgevaardigd op grond van art. 8, wordt gestraft met een geldelijke administratieve sanctie variërend van vijf miljoen tot dertig miljoen lire.

1. Dit besluit treedt in werking op de dag volgende op die van zijn publicatie in het staatsblad van de Italiaanse Republiek.

BIJLAGE I
Methode voor het meten van luchtgeluid van hydraulische en kabelgraafmachines, bulldozers, laders en lader-graafmachines

Deze meetmethode is van toepassing op hydraulische graafmachines en kabelgraafmachines, bulldozers, laders en laders / graafmachines, hierna "grondverzetmachines" genoemd. Het bevat de testprocedures voor het bepalen van het geluidsvermogensniveau van deze grondverzetmachines met het oog op de EEG-typegoedkeuring, het EG-typegoedkeuringscertificaat en de conformiteitscontrole [Periode aldus gewijzigd door art. 1 van het ministerieel besluit 26 juni 1998, nr. 308].
Deze technische procedures voldoen aan de eisen die zijn opgenomen in bijlage I bij het ministerieel besluit 28 november 1987, nr. 588 van de omzetting van Richtlijn 79/113 / EEG, zoals gewijzigd bij Richtlijn 85/405 / EEG. De bepalingen van deze bijlage zijn van toepassing op grondverzetmachines met de volgende aanvullingen:

4. CRITERIA VOOR WEERGAVE VAN RESULTATEN

4.1. Milieu-akoestisch criterium
Het omgevingsakoestische criterium voor een grondverzetmachine wordt uitgedrukt door het geluidsvermogensniveau LWA.

6.2. Werking tijdens metingen
Geluidsmetingen worden uitgevoerd terwijl de grondverzetmachine stilstaat en met onbelaste motor. Voor deze metingen moet de motor van de machine en het eventuele hydraulische systeem op bedrijfstemperatuur worden gebracht, volgens de instructies van de fabrikant, en moeten de veiligheidseisen worden gerespecteerd.

6.2.1. De test wordt uitgevoerd met de machine in een stationaire positie zonder de werk- of rijapparatuur te activeren. Voor deze test is de motor niet belast en heeft hij een motortoerental dat ten minste gelijk is aan het nominale toerental dat overeenkomt met het nettovermogen dat is gedefinieerd en bepaald in overeenstemming met bijlage I bij Richtlijn 80/1269 / EEG van de Raad van 16 december 1980. nominaal en het overeenkomstige vermogen wordt aangegeven door de fabrikant van de grondverzetmachine en moet voorkomen op het technische blad van de machine en op het gelijkvormigheidsattest dat naar de koper wordt gestuurd.
Indien de machine is uitgerust met meerdere motoren, moeten deze tijdens de beproeving gelijktijdig werken, mits de gelijktijdige werking deel uitmaakt van de normale werkomstandigheden van de grondverzetmachine. Als de motor van de machine is uitgerust met een ventilator, moet deze ook werken tijdens de tests. Als de ventilator op verschillende snelheden kan draaien, worden de tests uitgevoerd met het maximale toerental. De aanpassing van het nominale toerental wordt uitgevoerd door de fabrikant. De werkinrichting (bak of blad van een lader of dozer) moet zich op een hoogte van 300 ± 50 mm boven de grond bevinden). Bij graafmachines en lader-graafmachines moet het werkapparaat in de achterste stand staan.

6.2.2. Test met belasting
Er wordt geen rekening mee gehouden.

6.3. Plaats van metingen
Het testgebied moet vlak en horizontaal zijn. Dit gebied, ook waar de microfoons zich bevinden, zal bestaan ​​uit beton of niet-poreus asfalt.

6.4. Meetgebied, meetafstand, locatie en aantal meetpunten

6.4.1. Meetoppervlak, meetafstand
Het meetoppervlak voor het uitvoeren van de test is een halve bol. De straal van de halve bol wordt bepaald door de basislengte (l, zie figuur 1 en 2) De straal is:
- 4 m als de basislengte van de te testen machine kleiner of gelijk is aan 1,5 m
- 10 m wanneer de basislengte van de te testen machine groter is dan 1,5 m maar kleiner dan of gelijk aan 4 m
- 16 m wanneer de basislengte van de te testen machine meer dan 4 m bedraagt.

6.4.2. Locatie en aantal meetpunten

6.4.2.1. Algemeen
Voor de meting zijn er 6 punten, dwz punten 2, 4, 6, 8, 10 en 12, gerangschikt volgens punt 6.4.2.2. van bijlage I van decreet 582/87. Bij grondverzetmachinetests moet het geometrische middelpunt van de basismachine verticaal op het midden van de halve bol staan ​​en moet de voorkant naar meetpunt 1 gericht zijn.

7.1.1 Vreemde geluiden
Bij correcties wordt alleen rekening gehouden met achtergrondruis.

7.1.5. Aanwezigheid van obstakels
Een visuele inspectie in een cirkelvormig gebied met een straal die gelijk is aan driemaal die van de meethelft en waarvan het midden samenvalt met dat van de hemisfeer, is voldoende om na te gaan of aan de bepalingen van paragraaf 6.3 wordt voldaan. derde lid, van bijlage I van decreet nr. 588 van 1987.

7.2. Indien de geluidsdrukniveaus op de meetpunten worden bepaald aan de hand van op een geluidsniveaumeter aangegeven waarden, dienen deze minimaal vijf te zijn en worden deze met regelmatige tussenpozen gemeten.

8.5. Berekening van het geluidsvermogensniveau LWA.
De correctieterm Kg is gelijk aan nul.

BIJLAGE II
Methode voor het meten onder dynamische testomstandigheden voor luchtgeluid van hydraulische en kabelgraafmachines, bulldozers, laders en lader-graafmachines

Deze meetmethode is van toepassing op hydraulische graafmachines en kabelgraafmachines, bulldozers, laders en laders / graafmachines, hierna "grondverzetmachines" genoemd.

Het stelt de testprocedures vast, volgens de conventionele werkmethoden voor het bepalen van het geluidsvermogensniveau van deze grondverzetmachines, met het oog op de EEG-typegoedkeuring, het EG-typegoedkeuringscertificaat en de conformiteitscontrole [Periode aldus gewijzigd door art. 1 van het ministerieel besluit 26 juni 1998, nr. 308].
Deze technische procedures voldoen aan de eisen die zijn opgenomen in bijlage I bij het ministerieel besluit 28 november 1987, nr. 588 van de omzetting van richtlijnen 79/113 / EEG, zoals gewijzigd bij richtlijn 85/405 / EEG.
De bepalingen van deze bijlage zijn van toepassing op grondverzetmachines met de volgende aanvullingen:

4. CRITERIA VOOR WEERGAVE VAN DE RESULTATEN

4.1. Milieu-akoestisch criterium
Het omgevingsakoestische criterium voor een grondverzetmachine wordt uitgedrukt door het geluidsvermogensniveau LWA.

6.2. Werking tijdens metingen
Metingen van de geluidsemissie worden uitgevoerd terwijl de grondverzetmachine in bedrijf is volgens een conventionele werkmodus die specifiek is voor elk type machine en gedefinieerd in punt 6.2.2.

6.2.1. Onbelaste geluidsbrontest
Er wordt geen rekening mee gehouden

6.2.2. Test met belasting
De conventionele werkwijzen die specifiek zijn voor elke machine, worden hieronder beschreven. Tijdens de test moeten alle toepasselijke veiligheidsvoorschriften in acht worden genomen en moeten de instructies van de fabrikant voor het bedienen van de machine worden gevolgd. Tijdens de test mogen geen waarschuwingsinrichtingen, zoals geluidssignaalinrichtingen of akoestische achteruitrijsignalen, worden bediend.

6.2.2.1. Hydraulische graafmachine of kabelgraafmachine De graafmachine moet zijn uitgerust met apparatuur die door de fabrikant is ontworpen: graaflaadmachine, voorbak, grijper of dragline.
Verwarm de motor en de hydraulische systemen voor op de normale bedrijfsomstandigheden voor de bestaande omgevingstemperatuur. Terwijl de gashendel in de maximale stand staat (leeg).
Alle bewegingen moeten met maximale snelheid worden uitgevoerd, maar zonder de veiligheidskleppen te activeren en zonder te stoten aan het einde van de slag. De rotatieas van de bovenconstructie van de graafmachine moet door het midden C van de halve bol lopen (zie figuur 5).
De lengteas van de machine valt samen met de x-as en de voorkant van de machine is gericht naar punt B.
De dynamische cyclus zonder materiaaltransport bestaat uit drie rotatiebewegingen van 90 ° van de x-as naar de y-as en terug naar de x-as.
Bij elke rotatie wordt de voorkant van de apparatuur bediend volgens de volgorde beschreven in punt A, B, C of D hieronder.

A. Graafmachines
Het doel van de dynamische cyclus is om het graven van een sleuf en het lossen van materialen aan de zijkant van de sleuf zelf te simuleren.
Plaats aan het begin van de cyclus de giek en arm zo dat de apparatuur zich 75% van de maximale uitschuiving en 0,5 m boven de grond bevindt.
Plaats het blad van de hulpstukbevestiging in de voorste positie in een hoek van 60 ° ten opzichte van het oppervlak van de testlocatie.
Hef eerst de giek en trek tegelijkertijd de lange halter in om de machine 0,5 m boven de testlocatie te houden gedurende 50% van de resterende giek- en armbeweging.
Vouw vervolgens de apparatuur uit of weer in.
Breng de apparatuur omhoog door de giek omhoog te brengen en blijf de arm intrekken om te simuleren dat er voldoende ruimte vrij komt om over de rand van de sleuf te gaan (30% van de maximale hefhoogte van de apparatuur).
Draai 90 ° naar links van de bestuurder.
Breng de giek omhoog tijdens het draaien en schuif de halterstang uit tot het aanbouwdeel 60 ° van de maximale hefhoogte van de giek bereikt.
Verleng de lat dan tot 75% verlenging.
Pak de graaflaadmachine uit of vouw hem uit om het hulpblad weer in verticale positie te brengen.
Draai de omgekeerde lepel om naar de uitgangspositie met de arm naar beneden en de omgekeerde lepel gevouwen.
Herhaal de hierboven beschreven handeling nog twee keer achter elkaar om een ​​dynamische cyclus te beëindigen.
De dynamische cyclus wordt minstens drie keer herhaald om te voldoen aan de eisen van punt 7.2.

B. Voorlepeluitrusting
Het doel van de dynamische cyclus is om een ​​uitgraving ter hoogte van een hoge muur te simuleren.
Aan het begin van de cyclus, met het blad van het hulpstuk voor bevestiging parallel aan de grond, plaatst u het hulpstuk 0,5 m boven de testlocatie, op 75% van de ingetrokken positie.
Vouw vervolgens de apparatuur uit tot 75% van de slag, waarbij u de oorspronkelijke richting van de lepel behoudt.
Vouw vervolgens de uitrusting uit of in en breng deze omhoog tot 75% van de maximale hefhoogte en 75% verlenging van de lepelarm.
Draai 90 ° naar links van de bestuurder en activeer op het punt van maximale rotatie het voorste losmechanisme van de bak.
Draai terug naar de startpositie met de voorste lepel in de positie die aan het begin van deze paragraaf is aangegeven.
Herhaal de hierboven beschreven handeling nog twee keer achter elkaar om een ​​dynamische cyclus te beëindigen.
De dynamische cyclus wordt minstens drie keer herhaald om te voldoen aan de eisen van punt 7.2.

C. Clamshell-uitrusting
Het doel van de dynamische cyclus is om de uitvoering van een uitgraving te simuleren.
Zorg er aan het begin van de cyclus voor dat de clamshell open is en 0,5 m boven de testlocatie is geplaatst.
Sluit vervolgens de clamshell en til hem op tot halve hoogte.
Draai 90 ° naar links van de bestuurder.
Open de clamshell-emmer.
Voer een retourrotatie uit door de clamshell naar de oorspronkelijke positie te laten zakken.
Herhaal de hierboven beschreven handeling nog twee keer achter elkaar om een ​​dynamische cyclus te beëindigen.
De dynamische cyclus wordt minstens drie keer herhaald om te voldoen aan de eisen van punt 7.2.

D. Dragline-uitrusting
Het doel van de dynamische cyclus is om het uitgraven van een laag in een sleuf en het lossen van materialen aan de zijkant van de sleuf te simuleren.
Tijdens de cyclus moet de arm 40 ° worden gekanteld.
De bak hangt verticaal onder het uiteinde van de giek en 0,5 m boven de testlocatie, zonder dat de kettingen de grond raken.
Trek vervolgens de bak terug om hem zo dicht mogelijk bij de machine te brengen, terwijl hij 0,5 m boven de testlocatie blijft. Zodra de bak is ingetrokken, draait u 90 ° naar links van de bestuurder.
Breng tegelijkertijd de bak omhoog tot 75% van zijn maximale hefhoogte en klap hem uit tot de volledige laadpositie.
Draai achteruit.
Activeer tegelijkertijd het stortmechanisme van de bak en trek deze terug naar de uitgangspositie.
Herhaal de hierboven beschreven handeling nog twee keer achter elkaar om een ​​dynamische cyclus te beëindigen.
De dynamische cyclus wordt minstens drie keer herhaald om te voldoen aan de eisen van punt 7.2.

6.2.2.2. Voorloper
De machine moet zijn uitgerust met het door de fabrikant geleverde mes.
Verwarm de motor en de hydraulische systemen voor op de normale bedrijfsomstandigheden voor de bestaande omgevingstemperatuur. Het pad van de machine is weergegeven in figuur 5.
De baanas is de x-as en de lengteas van de machine valt samen met die as.
De lengte van het meetpad AB is 1,4 keer de halve bolradius.
Het midden van dit pad moet samenvallen met het midden C van het halfrond.
De machine loopt vooruit van A naar B en achteruit van B naar A.
Bedien de machine met het blad naar beneden in de transportpositie 0,3 ± 0,05 m boven het rijpad.
In alle gevallen die in de afbeelding worden aangegeven, laat de motor van de machine draaien op de maximale gereguleerde snelheid (stationair), met een constante snelheid vooruit en achteruit.
De voorwaartse snelheid moet dichtbij maar minder dan 4 km / u liggen voor machines op rupsbanden en op wielen en 8 km / u voor machines op banden.
Voor de achteruitversnelling moet de overeenkomstige overbrengingsverhouding worden gebruikt, ongeacht de snelheid.
Bij de meeste machines wordt deze verhouding verkregen in de eerste versnelling vooruit en eerst in achteruit.
De snelheid van machines met hydrostatische aandrijving kan tussen 3,5 en 4 km / u liggen (machines op rupsbanden en op metalen wielen) en tussen 7 en 8 km / u (machines op banden), aangezien het moeilijk is om de rijsnelheid nauwkeurig aan te passen waarden.
De machine moet volgens deze werkingsmodi over het halfrond bewegen, zonder te stoppen, in beide richtingen, zonder beweging van het blad.
Als de lagere overbrengingsverhouding resulteert in een snelheid die hoger is dan de aangegeven snelheid, voer de test dan uit met deze verhouding terwijl de motor draait op het maximale gereguleerde toerental (stationair).
Zet bij machines met hydrostatische bediening de motor op de maximale gereguleerde snelheid (leeg) en pas de rijsnelheidsregeling aan om de hierboven aangegeven snelheden te bereiken.
Meet het geluidsdrukniveau alleen als het midden van de machine zich op het werkpad tussen de punten A en B in afbeelding 5 bevindt.
De bestuurder kan rijcorrecties maken terwijl de auto op de baan rijdt om de auto op de hartlijn van de testbaan te houden.
Een dynamische cyclus omvat een verschuiving naar vooruit en een verschuiving naar achteruit.
De dynamische cyclus wordt minstens drie keer herhaald om te voldoen aan de eisen van punt 7.2.

6.2.2.3. Lader schop
De machine moet zijn uitgerust met de lepel die door de fabrikant wordt geleverd.
Verwarm de motor en de hydraulische systemen voor op de normale bedrijfsomstandigheden voor de bestaande omgevingstemperatuur.
Alle bewegingen moeten met maximale snelheid worden uitgevoerd, maar zonder de veiligheidskleppen te activeren en zonder te stoten aan het einde van de slag.

A. Bewijs in vertaling
Het pad van de machine moet overeenkomen met figuur 5.
De as van het pad is de x-as en de lengteas van de machine valt samen met deze as.
De lengte van het meetpad A B is gelijk aan 1,4 keer de straal van de halve bol.
Het midden van dit pad moet samenvallen met het midden C van het halfrond.
In voorwaartse beweging moet de machine van A naar B rijden en in omgekeerde richting van B naar A.
Bedien de machine met de lege bak neergelaten in de transportstand, 0,3 ± 0,05 m boven het pad.
Laat in alle gevallen die in de afbeelding worden aangegeven, de motor van de machine op de maximale gereguleerde snelheid (stationair) lopen, met een constante snelheid vooruit en achteruit.
De voorwaartse snelheid moet dichtbij maar minder dan 4 km / u zijn voor machines op rupsbanden en 8 km / u voor machines op wielen. Omgekeerd moet de overeenkomstige overbrengingsverhouding worden gebruikt, ongeacht de snelheid.
Bij de meeste machines wordt dit bereikt in de eerste versnelling vooruit en eerst in de achteruit.
De snelheid van machines met hydrostatische bediening kan respectievelijk tussen 3,5 en 4 km / u (machines op rupsbanden) en tussen 7 en 8 km / u (machines op banden) liggen, aangezien het moeilijk is om de rijsnelheidsregelingen op nauwkeurige waarden te regelen. .
De machine moet volgens deze werkingsmodi over het halfrond bewegen zonder in beide richtingen te stoppen, zonder beweging van de lepel.
Als de lagere overbrengingsverhouding resulteert in een snelheid die hoger is dan de aangegeven snelheid, voer de test dan uit met deze verhouding terwijl de motor draait op het maximale gereguleerde toerental (stationair).
Zet bij machines met hydrostatische bediening de motor op de maximale gereguleerde snelheid (leeg) en pas de rijsnelheidsregeling aan om de hierboven aangegeven snelheden te bereiken.
Meet het geluidsdrukniveau alleen als het midden van de machine zich op het werkpad tussen de punten A en B in afbeelding 5 bevindt.
De bestuurder kan rijcorrecties maken terwijl de auto op de baan rijdt om de auto op de hartlijn van de testbaan te houden.
Een dynamische cyclus omvat een verschuiving naar vooruit en een verschuiving naar achteruit.
De dynamische cyclus wordt minstens drie keer herhaald om te voldoen aan de eisen van punt 7.2.

B. In statisch-hydraulische toestand
De lengteas van de lader moet samenvallen met de x-as en de voorkant van de machine moet naar punt B wijzen.
Het middelpunt van de basislengte l in figuur 3 moet samenvallen met het midden van de halve bol, C van figuur 5.
Laat de motor draaien op het gereguleerde maximumtoerental (onbelast).
Stel de transmissieregeling af op het neutrale punt.
Hef de bak uit de transportpositie tot 75% van de maximale hefhoogte en zet hem drie keer achter elkaar terug in de transportpositie.
Deze reeks gebeurtenissen vertegenwoordigt een cyclus van de statisch-hydraulische toestand.
De cyclus wordt minstens drie keer herhaald om te voldoen aan de eisen van punt 7.2.

6.2.2.4. Laders-graafmachines
De lader-graafmachine moet aan de achterzijde voorzien zijn van een graafarm en aan de voorzijde voorzien door de fabrikant.
Verwarm de motor en de hydraulische systemen voor op de normale bedrijfsomstandigheden voor de bestaande omgevingstemperatuur.
Als u als graafmachine werkt, stelt u de gashendel in op de maximale (niet-belaste) stand of de stand die door de fabrikant is aangegeven.
Alle bewegingen van de bak moeten op maximale snelheid worden uitgevoerd, maar zonder de veiligheidskleppen te activeren en zonder te raken aan het einde van de slag.

A. Bediening aan de kant van de graafmachine
De lengteas van de machine moet samenvallen met de x-as en de voorkant van de machine moet naar punt A wijzen, d.w.z. de graafmachinekant van de lader-graafmachine in figuur 4 moet naar punt B wijzen.
Het middelpunt van de basislengte, 1, in Figuur 4 moet samenvallen met het midden C van de halve bol in Figuur 5.
Bedien de machine vanaf de kant van de graafmachine volgens de methoden die zijn aangegeven in punt 6.2.2.1., Letter A, maar met een rotatiehoek van 45 ° in plaats van 90 ° zoals vereist in de bovenstaande paragrafen.

B. Bediening aan de zijkant van de lader
Bedien de machine volgens de methode beschreven in punt 6.2.2.3, met de lepel in de transportstand.

6.3. Plaats van metingen

6.3.1. Algemeen
Drie soorten oppervlakken zijn toegestaan ​​voor de meetlocatie, zoals beschreven in 6.3.2, 6.3.3 en 6.3.4
a) hard reflecterend oppervlak (beton of niet-poreus asfalt)
b) combinatie van een hard reflecterend oppervlak en zand c) zandoppervlak of zandgrond.
Het harde reflecterende vlak moet worden gebruikt voor tests die worden uitgevoerd met de volgende machines:
- machines op banden: onder alle bedrijfsomstandigheden
- graafmachines: onder alle bedrijfsomstandigheden
- rupsladers en rupsladers-graafmachines: bij gebruik in statisch-hydraulische omstandigheden.
De combinatie van een reflecterende harde vloer en zand zal worden gebruikt voor het testen van laders, laders-graafmachines en bulldozers op rupsbanden die op een zanderig oppervlak bewegen en de microfoons boven de reflecterende harde vloer houden.
Een alternatieve testlocatie, volledig gemaakt van zand, kan worden gebruikt voor laders en bulldozers op bewegende sporen in statisch-hydraulische omstandigheden, mits:
1) de omgevingscorrectie K2 bepaald in overeenstemming met paragraaf 8.6.2. van bijlage 1 van het ministerieel besluit n. 588 van 1987 is minder dan 3,5. db, e
2) de correctie wordt in aanmerking genomen om het geluidsvermogensniveau te berekenen als K2 groter is dan 0,5 db.

6.3.2. Hard reflecterend oppervlak Het testgebied dat door de microfoons wordt omgeven, moet van beton of niet-poreus asfalt zijn.

6.3.3. Combinatie van een hard en zand reflecterend oppervlak
Het pad van de machine of de werkplaats van de machine moet bestaan ​​uit vochtig zand, met een korrelgrootte van minder dan 2 mm of een zandgrond.
Het zand moet minimaal 0,3 meter diep zijn.
Als de diepte die nodig is voor de penetratie van de sporen groter is dan 0,3 m, zal de dikte van de zandige grondlaag moeten worden vergroot.
Het grondoppervlak tussen de machine en de microfoon moet een hard reflecterend oppervlak zijn overeenkomstig punt 6.3.2. Op deze manier wordt een reflecterend vlak in plaats van een absorberend oppervlak verkregen voor de meetomgeving.
Een gecombineerde locatie met een minimale afmeting bestaande uit een zandpad geflankeerd door een reflecterend vlak kan worden gebruikt.
Laat de machine twee keer vooruit rijden, maar in de tegenovergestelde richting, voor elk van de drie microfoonposities.
De omgekeerde test kan op dezelfde manier worden uitgevoerd.

6.3.4. Alle zandlocaties Het zand moet voldoen aan de specificaties gegeven in 6.3.3.

6.4. Meetoppervlak, meetafstand, locatie van de meetpunten
6.4.1. Meetoppervlak, meetafstand
Het meetoppervlak voor het uitvoeren van de test is een halve bol.
De halve bolradius wordt bepaald door de basislengte (l) van de machine (zie figuren 1, 2, 3 en 4).
De basislengte van de machine komt overeen met:
- voor graafmachines: op de totale lengte van de bovenwagen, met uitzondering van de uitrusting en de belangrijkste bewegende delen zoals de giek en arm
- voor andere machines: op de totale lengte van de machine, exclusief apparatuur zoals het dozerblad en de lepel.
De straal is:
- 4 m als de basislengte 1 van de grondverzetmachine 1,5 m of minder is
- 10 m als de basislengte 1 van de grondverzetmachine groter is dan 1,5 m, maar kleiner dan of gelijk aan 4 m
- 16 m als de basislengte 1 van de grondverzetmachine groter is dan 4 m.

6.4.2. Locatie en aantal meetpunten
Voor de meting zijn er 6 punten, dwz punten 2, 4, 6, 8, 10 en 12 gerangschikt volgens punt 6.4.2.2. van bijlage 1 bij het ministerieel besluit n. 588 van 1987.

7. UITVOERING VAN DE MAATREGELEN

7.1.1. Meting van vreemd geluid Bij correcties wordt alleen rekening gehouden met achtergrondgeluid.

7.1.5. Aanwezigheid van obstakels
Een visuele inspectie in een cirkelvormig gebied met een straal gelijk aan driemaal die van de meethalfbol en waarvan het midden samenvalt met dat van de halve bol is voldoende om na te gaan of aan de bepalingen van punt 6.3, derde alinea, van bijlage 1 bij DM is voldaan. n. 588 van 1987.

7.2. Meting van het geluidsdrukniveau LpA.
De meting van de geluidsdrukniveaus wordt uitgevoerd met inachtneming van de eisen vermeld in punt 7.2., Eerste lid, van bijlage 1 bij het ministerieel besluit n. 588 van 1987.
De geluidsdrukniveaus LpA moeten minimaal driemaal worden gemeten.
Als de geluidsvermogensniveaus verkregen in twee van deze metingen niet meer dan 1 db verschillen. er zijn geen verdere metingen nodig, anders moeten de metingen worden voortgezet totdat twee waarden zijn verkregen die onderling niet of meer dan één db verschillen.
Houd voor het A-gewogen geluidsvermogensniveau rekening met het rekenkundig gemiddelde van de twee hoogste waarden die minder dan 1 db van elkaar verschillen.

8. GEBRUIK VAN RESULTATEN

8.1.1. Gemiddelde waarde op een meetpunt
8.1.1.1. Voorloper
Aangezien de voorwaartse en achterwaartse werkingsmodi verschillend zijn, zal het nodig zijn om de tijd en het geluidsdrukniveau voor elke rijrichting te meten.Voor de berekening van het A-gewogen equivalente continue geluidsdrukniveau, LpAeq.T, in decibel, van de gecombineerde cyclus van de bulldozer, wordt de volgende formule gebruikt:

waarbij T1 de reistijd voor vooruit rijden op de voorgeschreven rijstrook is, T2 de tijd is voor achteruit rijden op de voorgeschreven rijstrook, LpAeq.1 en LpAeq.2 de waarden zijn die zijn bepaald tijdens de periodes T1 en T2.

8.1.1.2 Laders
a) Gecombineerd resultaat voor de twee vertaalmodi
Aangezien de voorwaartse en achterwaartse werkingsmodi verschillend zijn, zal het nodig zijn om de tijd en het geluidsdrukniveau voor elke rijrichting te meten. Om het A-gewogen equivalente continue geluidsdrukniveau, LpAeq.1, in decibel, van de gecombineerde cyclus van de lader te berekenen, wordt de volgende formule gebruikt:

waarbij T1 de reistijd voor vooruit rijden op de voorgeschreven rijstrook is, T2 de tijd is voor achteruit rijden op de voorgeschreven rijstrook, LpAeq.1 en LpAeq.2 de waarden zijn die zijn bepaald tijdens de periodes T1 en T2.

b) Gecombineerd resultaat van de cycli in bedrijf en in statisch-hydraulische toestand.
Gebruik de volgende formule om het gecombineerde A-gewogen equivalente continue geluidsdrukniveau van een volledige laadcyclus, LpAeq.T in decibel, te berekenen:

LpAeq.T = 10 lg [(0,5 Ч 100,1 LpAeq.3) + (0,5 Ч 100,1 LpAeq.4)]

waarin LpAeq.3 de hoeveelheid is die wordt bepaald op het opgegeven pad, LpAeq.4 is de hoeveelheid bepaald in de statisch-hydraulische toestand.

8.1.1.3. Lader-graafmachine Gebruik de volgende formule om het gecombineerde A-gewogen equivalente continue geluidsdrukniveau van een volledige lader-graafmachine-cyclus, LpAeq.T, in decibel te berekenen:

LpAeq.T = 10 lg (0,8 Ч 100,1 LpAeq graafmachine + 0,2 Ч 100,1 LpAeq lader)

waarbij de LpAeq-graafmachine de grootte is die tijdens het gebruik aan de kant van de graafmachine is bepaald, is de LpAeq-lader de grootte die is bepaald tijdens het gebruik aan de kant van de lader.

Methode voor het meten van het luchtgeluid van hydraulische en kabelgraafmachines, bulldozers, laders en lader-graafmachines op de bestuurdersstoel

Deze meetmethode is van toepassing op hydraulische graafmachines en kabelgraafmachines, bulldozers, laders en lader-graafmachines, hierna "grondverzetmachine" genoemd.
Het legt de testprocedures vast voor het bepalen van het continue equivalente geluidsdrukniveau in de rijpositie.
Deze technische procedures voldoen aan de eisen die zijn opgenomen in bijlage II bij het ministerieel besluit 28 november 1987, nr. 588 van de omzetting van richtlijnen 81/1051 / EEG, waarvan de bepalingen van toepassing zijn op grondverzetmachines met de volgende aanvullingen:

Tijdens de tests moet een bediener op de bestuurdersstoel aanwezig zijn.

6.2.1. Staande operator Hiermee wordt geen rekening gehouden.

7.1. Algemene opstelling De positie van de microfoon is zoals gespecificeerd in 7.3.

9.1. Algemene bepalingen De voorwaarden voor installatie en bediening van de machine zijn die welke zijn gedefinieerd voor de aanvaarde methode voor het meten van het geluid dat zich voortplant in de omgeving (al naargelang: bijlage I of II).

9.2. Bediening van de machine uitgerust met verstelbare apparaten. Er mag geen rekening worden gehouden met de in punt 9.2.1 genoemde verstelbare inrichtingen, behalve die vermeld in punt 9.2.2.

10.2.2. Gebruikmakend van het A-gewogen geluidsdrukniveau, LpA Als de meting wordt uitgevoerd met een geluidsniveaumeter, is T gelijk aan 5 seconden. Er moeten vijf metingen worden verricht.

Modellen van plaat die het geluidsvermogensniveau aangeven
en de akoestische druk in de bestuurdersstoel gegarandeerd door de fabrikant

BIJLAGE VI
Technische procedures voor het controleren van de overeenstemming van de fabricage met het gecertificeerde type

De controle van de overeenstemming van de fabricage met het gecertificeerde type wordt, indien mogelijk, uitgevoerd door middel van steekproeven.

BIJLAGE VII
Grafiek van de toelaatbare curve van het akoestische vermogensniveau als functie van het netto geïnstalleerd vermogen, in overeenstemming met art. 4, lid 4, letters b) en c)

[Bijlage toegevoegd door art. 4 van het ministerieel besluit 26 juni 1998, nr. 308]

BIJLAGE VIII
Model van EEG-typegoedkeuringscertificaat of EEG-certificering van een type bouwplaatsuitrusting, -apparatuur, -installatie of -machine of onderdeel daarvan

[Bijlage toegevoegd door art. 4 van het ministerieel besluit 26 juni 1998, nr. 308]

Indicatie van de bevoegde administratie / bevoegde instantie [1]:
EG-typegoedkeuringscertificaat / EG-certificering [1]
EG-typegoedkeurings- / certificeringsnummer [1]
1) geslacht, type en handelsnaam of handelsmerk
2) naam en adres van de fabrikant
3) naam en adres van de houder van het certificaat
4) ingediend voor EG-typegoedkeuring / certificering [1] op
5) certificaat afgegeven in overeenstemming met het volgende recept
6) testlaboratorium
7) datum en nummer van het laboratoriumrapport
8) datum van EG-typegoedkeuring / EG-certificering [1]
9) de volgende documenten zijn bij dit certificaat gevoegd met het hierboven vermelde EG-typegoedkeurings- / EG-certificeringsnummer [1]:
10) eventuele aanvullende informatie:

__________
[1] Doorhalen wat niet van toepassing is.

BIJLAGE IX
EG-conformiteitscertificaat van een bouwplaatsuitrusting, apparaat, installatie of machine of een onderdeel daarvan met een goedgekeurd of gecertificeerd type

[Bijlage toegevoegd door art. 4 van het ministerieel besluit 26 juni 1998, nr. 308]

De ondergetekende (achternaam en naam) verklaart dat de uitrusting - de uitrusting - de fabriek - de bouwplaatsmachine - het element [1]:
1) geslacht
2) merk
3) type
4) serienummer van het type apparatuur
5) serienummer van het wegframetype, indien verschillend van dat van de uitrusting
6) bouwjaar

dienovereenkomstig gebouwd
op het goedgekeurde type (op de goedgekeurde typen) (in het geval van EG-typegoedkeuring) [1]
naar het gecertificeerde type (naar de gecertificeerde typen) (in geval van CE-certificering) [1]

zoals aangegeven in de volgende tabel:
Bijzondere richtlijnen * In geval van EG-typegoedkeuring [1] * Nr. * Datum * Lidstaat * In geval van EG-typegoedkeuring [1] * Nr. * Datum * Geautoriseerde instantie *.

* Deze publicatie heeft geen officiële tekstwaarde:
raadpleeg indien nodig het staatsblad van de Italiaanse Republiek


Wetsbesluit n. 116 van 27 januari 1992

Bronnen van wetgeving en documenten

Wetsbesluit 29 december 1992 n. 518

Tenuitvoerlegging van richtlijn 91/250 / EEG betreffende de rechtsbescherming van computerprogramma's

(S.ORD.TO G.U. N. 306 ALGEMENE SERIE DEEL VOOR 31 12 1992)

DE PRESIDENT VAN DE REPUBLIEK

Gelet op de artikelen 76 en 87 van de Grondwet
Gezien de kunst. 7 van de wet van 19 december 1992, n. 489, delegeren aan de regering voor de uitvoering van Richtlijn 91/250 / EEG van de Raad van 14 mei 1991 betreffende de rechtsbescherming van computerprogramma's
Gezien de resolutie van de Raad van Ministers, aangenomen tijdens de vergadering van 23 december 1992
Op voorstel van de minister van Coördinatie van het Gemeenschapsbeleid en Regionale Zaken, in overeenstemming met de ministers van Buitenlandse Zaken, van Grace en Justitie en van de Schatkist

EMANTEN
het volgende wetgevingsbesluit:

1. In art. 1 van de wet van 22 april 1941, n. 633 wordt de volgende alinea toegevoegd: "Computerprogramma's als literaire werken worden ook beschermd op grond van de Berner Conventie inzake de bescherming van werken van letterkunde en kunst, bekrachtigd en afgedwongen door wet nr. 399 van 20 juni 1978".

1. Na n. 7) van art. 2 van de wet van 22 april 1941, n. 633, wordt het volgende nummer toegevoegd:
"8) computerprogramma's, in welke vorm dan ook uitgedrukt, zolang ze origineel zijn als resultaat van de intellectuele creatie van de auteur. De ideeën en principes die ten grondslag liggen aan elk element van een programma, inclusief die welke ten grondslag liggen aan de interfaces. De term programma omvat ook de voorbereidende materiaal voor het ontwerp van het programma zelf. "

1. Naar art. 12 van de wet van 22 april 1941, n. 633, wordt het volgende ingevoegd:
"Art. 12-bis. - Tenzij anders overeengekomen, als een computerprogramma wordt gemaakt door de werknemer bij de uitvoering van zijn taken of in opdracht van zijn werkgever, is hij de eigenaar van de exclusieve rechten van economisch gebruik van het gecreëerde programma ".

1. Naar art. 27 van de wet van 22 april 1941, n. 633, wordt het volgende ingevoegd:
"Art. 27-bis. - De duur van de rechten op economisch gebruik van het computerprogramma voorzien in de bepalingen van deze afdeling wordt in de respectieve gevallen berekend vanaf 1 januari van het jaar volgend op dat waarin het
beschouwd door de norm ".

1. Na afdeling V van hoofdstuk IV van titel I van wet nr. 633, wordt de volgende sectie toegevoegd:

"Sectie VI - COMPUTERPROGRAMMA'S

Art. 64-bis. - 1. Onverminderd de bepalingen van de volgende artikelen 64-ter en 64-quater, omvatten de exclusieve rechten die door deze wet aan computerprogramma's worden verleend, het recht om uit te voeren of toe te staan:
a) de reproductie, permanent of tijdelijk, geheel of gedeeltelijk, van het computerprogramma op enigerlei wijze of in welke vorm dan ook. Voor zover bewerkingen zoals het laden, weergeven, uitvoeren, verzenden of opslaan van het computerprogramma reproductie vereisen, zijn dergelijke bewerkingen ook onderworpen aan de toestemming van de rechthebbende.
b) de vertaling, aanpassing, transformatie en elke andere wijziging van het computerprogramma, evenals de reproductie van het resulterende werk, onverminderd de rechten van degenen die het programma wijzigen
c) elke vorm van distributie onder het publiek, inclusief verhuur, van het originele computerprogramma of kopieën daarvan. De eerste verkoop van een kopie van het programma in de Europese Economische Gemeenschap door de houder van het recht, of met zijn toestemming, maakt het recht op distributie van die kopie binnen de Gemeenschap uitgeput, met uitzondering van het recht om de verdere verhuur van het programma te controleren. of een kopie ervan.

Art. 64-ter. - 1. Tenzij anders overeengekomen, zijn de werkzaamheden zoals aangegeven in art. 64-bis, letters a) en b), wanneer dergelijke activiteiten nodig zijn voor het gebruik van het computerprogramma in overeenstemming met het beoogde doel door de rechtmatige koper, inclusief het corrigeren van fouten.
2. Degene die het recht heeft om een ​​kopie van het computerprogramma te gebruiken, kan contractueel niet worden belet een reservekopie van het programma te maken, als die kopie noodzakelijk is voor gebruik.
3. Eenieder die het recht heeft een kopie van het computerprogramma te gebruiken, mag zonder toestemming van de rechthebbende de werking van het programma observeren, bestuderen of testen om de ideeën en principes waarop het is gebaseerd te bepalen. elk element van het programma zelf, als hij tijdens het laden, weergeven, uitvoeren, verzenden of opslaan van het programma dergelijke handelingen verricht die hij mag uitvoeren. Contractuele overeenkomsten die in strijd met dit lid zijn gesloten, zijn nietig.
Art. 64-quater. - 1. De toestemming van de rechthebbende is niet vereist indien de reproductie van de code van het computerprogramma en de vertaling van de vorm overeenkomstig art. 64-bis, letters a) en b), uitgevoerd om de vorm van de code te wijzigen, zijn essentieel om de informatie te verkrijgen die nodig is om de interoperabiliteit, met andere programma's, te bewerkstelligen van een onafhankelijk gemaakt computerprogramma, op voorwaarde dat aan de volgende voorwaarden wordt voldaan ontmoet:
a) de bovengenoemde activiteiten worden uitgevoerd door de licentienemer of door anderen die het recht hebben om een ​​kopie van het programma te gebruiken of, namens hen, door degene die daartoe bevoegd is
b) de informatie die nodig is om interoperabiliteit tot stand te brengen, is niet al gemakkelijk en snel toegankelijk voor de partijen vermeld in letter a)
c) de bovengenoemde activiteiten zijn beperkt tot die delen van het oorspronkelijke programma die nodig zijn om interoperabiliteit te bereiken.
2. De bepalingen bedoeld in het eerste lid staan ​​niet toe dat de informatie die op grond van hun toepassing wordt verkregen:
(a) worden gebruikt voor andere doeleinden dan het bereiken van de interoperabiliteit van het zelfgemaakte programma
b) worden meegedeeld aan derden, onverminderd de noodzaak om de interoperabiliteit van het onafhankelijk gecreëerde programma mogelijk te maken
c) worden gebruikt voor de ontwikkeling, productie of marketing van een substantieel soortgelijk computerprogramma in zijn expressieve vorm, of voor enige andere activiteit die inbreuk maakt op het auteursrecht.
3. Contractuele overeenkomsten die in strijd met lid 1 en 2 tot stand zijn gekomen, zijn nietig.
4. In overeenstemming met de Berner Conventie inzake de bescherming van werken van letterkunde en kunst, bekrachtigd en afgedwongen door wet nr. 399, kunnen de bepalingen van dit artikel niet zodanig worden geïnterpreteerd dat de toepassing ervan de rechtmatige belangen van de houder van de rechten onnodig schaadt of in strijd is met de normale exploitatie van het programma ".

1. In art. 103 van de wet van 22 april 1941, n. 633 worden de volgende toevoegingen gedaan:
a) Het volgende wordt toegevoegd na de derde alinea: "De Italiaanse Vereniging van Auteurs en Uitgevers is ook belast met het bijhouden van een speciaal openbaar register voor programma's
voor computer. De naam van de eigenaar van de exclusieve rechten van economisch gebruik en de datum van publicatie van het programma worden in dit register geregistreerd, wat betekent dat door publicatie de eerste akte van uitoefening van de exclusieve rechten wordt ".
b) Na het vijfde lid wordt het volgende toegevoegd: "De registers waarnaar in dit artikel wordt verwezen, kunnen worden bijgehouden met behulp van IT-middelen en -instrumenten".

1. Na het tweede lid van art. 105 van de wet van 22 april 1941, n. 633, wordt het volgende ingevoegd:
"Voor computerprogramma's is registratie optioneel en belastend".

1. In art. 161 van de wet van 22 april 1941, n. 633 wordt aan het einde de volgende alinea toegevoegd:
'De bepalingen van deze Sectie zijn ook van toepassing op iedereen die op enigerlei wijze circuleert of voor commerciële doeleinden onbevoegde kopieën van programma's bewaart en middelen die uitsluitend bedoeld zijn om de willekeurige verwijdering of functionele uitsluiting van de apparaten die worden gebruikt ter bescherming van een computerprogramma mogelijk te maken of te vergemakkelijken. ".

1. In het eerste lid van art. 171 van de wet van 22 april 1941, n. 633 worden de volgende woorden verondersteld: "Behalve de bepalingen van art. 171-bis".

1. Naar art. 171 van de wet van 22 april 1941, n. 633, is ingevoegd
"Art. 171-bis. - 1. Eenieder die illegaal computerprogramma's dupliceert met winstoogmerk of, voor dezelfde doeleinden en weet of reden heeft om te weten dat het om ongeoorloofde kopieën gaat, importeert, distribueert, verkoopt, voor commerciële doeleinden houdt, of verhuurt. dezelfde programma's, wordt bestraft met een gevangenisstraf van drie maanden tot drie jaar en een boete van L. 500.000 tot L. 6.000.000. vermijding van de apparaten die worden gebruikt om een ​​computerprogramma te beschermen. De straf is niet minder dan een minimum van zes maanden gevangenisstraf en de boete van L. 1.000.000 als het om een ​​relevante ernst gaat of als het programma object is van de illegale duplicatie, invoer, distributie , verkoop, bezit voor commerciële doeleinden of lease is eerder gedistribueerd, verkocht of verhuurd op media die gemarkeerd zijn door het bedrijf Italiaanse versie van de auteurs en uitgevers in overeenstemming met deze wet en de bijbehorende uitvoeringsregeling goedgekeurd bij koninklijk besluit 18 mei 1942, n. 1369.
2. De veroordeling voor de in het eerste lid bedoelde misdrijven houdt de publicatie van de straf in een of meer kranten en in een of meer gespecialiseerde tijdschriften in ”.

1. Naar art. 199 van de wet van 22 april 1941, n. 633, wordt het volgende ingevoegd:
"Art. 199-bis. - 1. De bepalingen van deze wet zijn ook van toepassing op programma's die vóór de inwerkingtreding ervan zijn gemaakt, onverminderd de vóór die datum gesloten akten en verworven rechten".

1. Bij besluit van de voorzitter van de Raad van Ministers, uit te vaardigen, na raadpleging van de Italiaanse Vereniging van Auteurs en Uitgevers, zullen de kenmerken van het register en de registratieprocedures worden bepaald binnen zes maanden na de inwerkingtreding van deze wet.
bedoeld in de artikelen 6 en 7 en de relatieve tarieven. Dit decreet, dat het zegel van de staat draagt, zal worden opgenomen in de officiële collectie van de wetgevingshandelingen van de Republiek
Italiaans. Eenieder die verantwoordelijk is, is verplicht deze in acht te nemen en te laten naleven.


Video: The Kapil Sharma Show Season 2 - Kartiks Love Aaj Kal - Ep 114 - Full Episode - 9th February, 2020